一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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醫(yī)藥級聚乙烯醇藥典藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級聚乙烯醇藥典藥用輔料
本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進行醇解反應(yīng)制得品，分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n應(yīng)為0～0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20 000～220 000。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。
本品在乙醇或丙酮中幾乎不溶。
本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進行醇解反應(yīng)制得品，分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n應(yīng)為0～0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20 000～220 000。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。
本品在乙醇或丙酮中幾乎不溶。
醫(yī)藥級聚乙烯醇藥典藥用輔料詳細信息
醫(yī)藥級聚乙烯醇藥典藥用輔料
理化性狀
白色或類白色粉末或顆粒；無臭，無味國家藥品監(jiān)...溶解性：部分醇解型可溶于冷水；醇解型需 90℃以上熱水溶解；不溶于乙醇、丙酮、植物油等多數(shù)有機溶劑抖音百科。理化特性：多羥基水溶性高分子；水溶液黏度隨聚合度升高而增大；干燥后形成柔韌透明水溶性薄膜；成膜強度、溶解性高度取決于醇解度；部分醇解牌號膜柔軟、冷水溶解快；醇解牌號膜強度高、耐水性更好；水溶液 pH 4.5?6.5；常溫固體穩(wěn)定；遇硼砂發(fā)生交聯(lián)凝膠；大量無機鹽可鹽析析出；長時間高溫、強酸性環(huán)境發(fā)生降解斷鏈，黏度衰減國家藥品監(jiān)...。
常用藥用牌號：1788（聚合度 1700，醇解度 88%），藥劑使用廣泛。
藥典鑒別項目
1、取本品水溶液，加碘?碘化鉀試液，顯藍色或藍紫色。2、取本品水溶液，加硼酸?硼砂緩沖液，溶液發(fā)生凝膠化。3、紅外光吸收圖譜應(yīng)與聚乙烯醇對照圖譜一致國家藥典委...。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
性狀、溶液澄清度與顏色、酸堿度、黏度、醇解度、水中不溶物、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；殘留溶劑：甲醇、乙酸甲酯；環(huán)氧乙烷、二氧六環(huán)；微生物限度（眼用級嚴格管控）國家藥典委...。
作用機理（輔料功能）
1、成膜劑：干燥后形成均勻柔韌水溶性薄膜，用于膜劑、口腔速溶膜、片劑包衣、涂膜劑；可調(diào)節(jié)藥物釋放速度，實現(xiàn)速釋或緩釋效果。2、增黏劑：提升體系黏度，用于人工淚液滴眼液，潤滑眼表，延長藥液在眼表滯留時間，改善干眼癥狀；外用洗劑、凝膠增稠穩(wěn)定。3、黏合劑：片劑顆粒制粒黏合劑，提高顆粒強度。4、助懸穩(wěn)定劑：提升混懸液黏度，降低微粒沉降速度，防止顆粒聚集。5、基質(zhì)骨架：透皮貼、巴布膏、水凝膠制劑，調(diào)節(jié)凝膠強度與彈性。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
1、眼用制劑：聚乙烯醇滴眼液（人工淚液），潤滑保濕眼表；2、膜劑：口腔速溶膜、皮膚涂膜劑；3、口服固體制劑：片劑包衣、制粒黏合劑、緩釋骨架輔料；4、外用制劑：凝膠、洗劑、透皮貼劑、巴布膏基質(zhì)組分；禁止用于注射制劑。
參考添加區(qū)間：眼用制劑 0.25?3.0%；膜劑 5?20%；外用凝膠 0.5?5%。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
生物相容性好，毒性低；成膜性能優(yōu)異，薄膜柔韌；牌號多，可通過調(diào)整醇解度、聚合度靈活調(diào)控溶解速度、膜強度、黏度；配伍適配多數(shù)口服、外用處方；藥典收載，工藝成熟。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密封干燥保存，粉體吸潮結(jié)塊后溶解性能變差。2、溶解操作：粉末撒入攪拌熱水，緩慢投料，防止抱團形成魚眼；醇解牌號必須加熱至 90℃以上充分攪拌溶解。3、嚴禁與硼砂、硼酸直接大量復(fù)配，會瞬間凝膠；高濃度磷酸鹽、硫酸鹽體系先做相容性試驗，防止析出沉淀。4、避免長時間高溫強酸性條件；膠液滅菌溫度不宜過高，減少高分子降解降黏。5、水溶液儲存易長菌，現(xiàn)配現(xiàn)用；如需長期存放，添加合規(guī)抑菌劑。6、更換牌號（改變聚合度 / 醇解度）必須重新做處方穩(wěn)定性考察，不可直接替換。
儲存條件
密封，置于陰涼干燥通風(fēng)庫房保存。
醫(yī)藥級聚乙烯醇藥典藥用輔料
關(guān)鍵詞：穩(wěn)定劑
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