一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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醫(yī)藥級?聚山梨酯 80 藥典藥用輔料產品參數(shù)
| 產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級?聚山梨酯 80 藥典藥用輔料
中文名稱：聚山梨酯 80
通用別名：吐溫 80、Tween 80 CAS 號：9005-65-6
化學名稱：聚氧乙烯 20 油酸山梨坦（油酸山梨坦與環(huán)氧乙烷聚合產物，混合物）
藥典歸屬：《中華人民共和國藥典》四部 藥用輔料；分為普通藥用級、供注射用級別，兩級標準不可混用
中文名稱：聚山梨酯 80
通用別名：吐溫 80、Tween 80 CAS 號：9005-65-6
化學名稱：聚氧乙烯 20 油酸山梨坦（油酸山梨坦與環(huán)氧乙烷聚合產物，混合物）
藥典歸屬：《中華人民共和國藥典》四部 藥用輔料；分為普通藥用級、供注射用級別，兩級標準不可混用
醫(yī)藥級?聚山梨酯 80 藥典藥用輔料詳細信息
醫(yī)藥級聚山梨酯 80 藥典藥用輔料
理化性狀
淡黃色至橙黃色黏稠澄明液體；帶有輕微特征氣味。溶解性：水、乙醇、甲醇、乙酸乙酯中易溶；在礦物油、植物油中極微溶解。理化參數(shù)：相對密度 1.06～1.09（25℃）；運動黏度 350～550mm2/s（25℃）；水溶液 pH 5.0～7.5；非離子型兩親表面活性劑；水溶液振搖產生穩(wěn)定泡沫；低溫下黏度上升，溫度過低可出現(xiàn)渾濁，升溫后恢復澄清。理化特性：分子兼具親水聚氧乙烯鏈、親油油酸酯結構，水溶液形成膠束；在中性、弱酸堿環(huán)境穩(wěn)定；強酸、強堿長時間加熱發(fā)生水解；易自動氧化，需避光密封保存。
藥典鑒別項目
1、取水溶液 (1→20) 加試液煮沸，放冷稀鹽酸酸化，產生乳白色渾濁。2、水溶液滴加溴試液，溴試液褪色（不飽和雙鍵特征）。3、本品與水按 3:2 混合，可形成膠狀物。4、水溶液加硫氰酸鈷銨試液與振搖層顯藍色。5、紅外吸收圖譜與聚山梨酯 80 對照圖譜一致。
藥典全套質量檢查項目
性狀、相對密度、運動黏度、酸值（≤2.0）、羥值（65～80）、碘值、皂化值、過氧化值、水分；乙二醇、二甘醇、三甘醇；環(huán)氧乙烷與二氧六環(huán)；重金屬、砷鹽；【供注射用】額外增加：細菌內毒素、吸光度、微生物限度等嚴格控制項目。
作用機理（輔料功能）
1、增溶劑：水溶液形成膠束，包裹難溶性脂溶性藥物，顯著提升水中溶解度，用于揮發(fā)油、脂溶性原料藥口服液、注射液。2、O/W 乳化劑：降低油水界面張力，穩(wěn)定水包油乳劑，用于乳膏、洗劑、口服乳劑。3、潤濕劑、分散劑：降低粉體表面張力，促進藥物顆粒潤濕、防止混懸顆粒聚集沉降。4、蛋白保護穩(wěn)定劑：競爭界面，抑制多肽、蛋白藥物吸附、變性聚集，廣泛用于疫苗、生物制劑。5、滲透促進輔助劑：輕度改變黏膜界面，輔助提升脂溶性藥物經皮、黏膜吸收。
制藥應用領域
1、口服制劑：口服溶液、合劑、混懸劑、乳劑、軟膠囊內容物，增溶揮發(fā)油與難溶性藥物；2、外用制劑：乳膏、凝膠、洗劑、搽劑，乳化、潤濕分散；3、注射制劑（僅限供注射用規(guī)格）：脂溶性藥物注射液、生物制品、疫苗；4、眼用、鼻用制劑（選用超級精制低過氧化物規(guī)格）；?不宜用于油脂性軟膏（礦物油體系相容性差）。
參考常規(guī)添加區(qū)間：口服液 0.1%～3%；外用乳膏 0.5%～5%；注射制劑根據品種處方優(yōu)化，嚴控有效用量。
產品核心優(yōu)勢
藥典收載經典非離子表面活性劑；配伍適用范圍廣；乳化、增溶能力均衡；低毒，口服安全性高；成熟應用于口服、外用、注射多劑型；相比于離子型表面活性劑，耐硬水、電解質穩(wěn)定性更好。
配伍提示與生產注意事項
1、密封、遮光保存，減少接觸空氣，延緩氧化變質；庫房避免長期高溫。2、配制溶液時緩慢攪拌投料，避免劇烈長時間攪拌帶入大量空氣加速氧化。3、易氧化藥物處方中，搭配抗氧劑（維生素 C、亞硫酸鹽等）并嚴控原料過氧化值。4、滅菌盡量采用流通蒸汽，避免 121℃長時間高壓滅菌，防止水解、氧化產生雜質。5、處方含生物堿、維生素、不飽和藥物時，穩(wěn)定性試驗重點考察長期儲存雜質變化。6、不同廠家、不同等級產品雜質水平差異大，更換供應商必須重做處方穩(wěn)定性對比。
儲存條件
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
醫(yī)藥級聚山梨酯 80 藥典藥用輔料
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