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  • ?醫(yī)藥級(jí)鹽酸金霉素藥典外用原料藥
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產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/19 9:00:21

王伊

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?醫(yī)藥級(jí)鹽酸金霉素藥典外用原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
?醫(yī)藥級(jí)鹽酸金霉素藥典外用原料藥
本品為6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-7-氯-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含鹽酸金霉素(C22H23ClN2O8?HCl)不得少于91.0%。
【性狀】 本品為金黃色或黃色結(jié)晶;無(wú)臭;遇光色漸變暗。
本品在水或乙醇中微溶

?醫(yī)藥級(jí)鹽酸金霉素藥典外用原料藥詳細(xì)信息

醫(yī)藥級(jí)鹽酸金霉素藥典外用原料藥

理化性狀

金黃色或黃色結(jié)晶;無(wú)臭,味苦;遇光照顏色逐漸變暗。溶解性:水、乙醇中微溶;丙酮中幾乎不溶。理化特性:四環(huán)素類兩性抗生素;結(jié)構(gòu)含有多個(gè)羥基,在強(qiáng)酸、強(qiáng)堿環(huán)境下易發(fā)生差向異構(gòu)、脫水降解,生成無(wú)活性雜質(zhì);水溶液穩(wěn)定性差,不宜長(zhǎng)時(shí)間高溫加熱;pH 偏中性環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定;粉體具有引濕性,受潮加速變色降解。比旋度:-235°~-250°(避光測(cè)定)。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、取本品約 0.5mg,加硫酸 2ml,顯藍(lán)色,逐漸轉(zhuǎn)為橄欖綠色;加水 1ml 后變?yōu)榻瘘S色或棕黃色。2、高效液相色譜:供試品主峰保留時(shí)間與鹽酸金霉素對(duì)照品一致。3、紅外吸收?qǐng)D譜與鹽酸金霉素標(biāo)準(zhǔn)圖譜匹配。4、水溶液顯氯化物特征鑒別反應(yīng)。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

比旋度、酸堿度、雜質(zhì)吸光度、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽;含量測(cè)定采用高效液相色譜法。

藥理作用與機(jī)理

廣譜抑菌型四環(huán)素類抗生素;可逆結(jié)合細(xì)菌核糖體 30S 亞基,阻礙氨酰 - tRNA 結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。抗菌譜:對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等革蘭陽(yáng)性菌作用較強(qiáng);對(duì)部分革蘭陰性菌、沙眼衣原體、立克次體具備抑制效果;對(duì)銅綠假單胞菌、真菌無(wú)效。臨床適用(外用):膿皰瘡等化膿性皮膚病、輕度小面積燒傷、皮膚潰瘍創(chuàng)面感染;細(xì)菌性結(jié)膜炎、麥粒腫、眼瞼炎、沙眼(眼膏劑型)。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

外用制劑

鹽酸金霉素軟膏、鹽酸金霉素眼膏原料藥禁止開(kāi)發(fā)口服片劑、膠囊、注射液;不可作為全身給藥制劑原料。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

經(jīng)典外用四環(huán)素抗生素,價(jià)格穩(wěn)定;對(duì)皮膚、眼部淺表革蘭陽(yáng)性菌感染療效確切;刺激性相對(duì)溫和,適合淺表創(chuàng)面、眼表輕度細(xì)菌性感染;臨床應(yīng)用歷史悠久。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、原料全程遮光密封儲(chǔ)存、投料,光照快速變色、效價(jià)下降;2、配制液體制劑、乳膏基質(zhì)避免 pH,控制滅菌溫度與時(shí)間,減少降解;3、避免處方同時(shí)添加鈣鹽、鋅鹽、鋁鹽、鉍鹽等金屬離子輔料;4、成品優(yōu)先采用棕色包裝,避光保存;5、粉體投料做好防塵,避免粉塵接觸皮膚黏膜。

儲(chǔ)存條件

遮光,密封,在干燥處保存。

醫(yī)藥級(jí)鹽酸金霉素藥典外用原料藥

關(guān)聯(lián)品牌

一、工商信息公司全稱:萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司成立時(shí)間:2023-10-25(實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+,屬品牌延續(xù))法定代表人:李荷陽(yáng)注冊(cè)資本:300萬(wàn)元(實(shí)繳)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91610104MAD1X0M44D地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù):36人,規(guī)模:小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào):原料藥大王,一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng):藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種:原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體:制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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