一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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膠體果膠鉍 藥用鉍劑原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
膠體果膠鉍 藥用鉍劑原料藥
本品為一種果膠與鉍生成的組成不定的復(fù)合物。含果膠鉍以鉍（Bi）計算，應(yīng)為14.0%~16.0%。
【性狀】 本品為黃色粉末；無臭。
本品在乙醇中不溶，在水中結(jié)塊，振搖后能均勻分散在水中。
本品為一種果膠與鉍生成的組成不定的復(fù)合物。含果膠鉍以鉍（Bi）計算，應(yīng)為14.0%~16.0%。
【性狀】 本品為黃色粉末；無臭。
本品在乙醇中不溶，在水中結(jié)塊，振搖后能均勻分散在水中。
膠體果膠鉍 藥用鉍劑原料藥詳細信息
膠體果膠鉍 藥用鉍劑原料藥
理化性狀
黃色或黃棕色粉末；無臭，無味；具有膠體特性。溶解性：在水中形成穩(wěn)定膠體混懸液，不溶于乙醇、丙酮等有機溶劑；遇強酸膠體結(jié)構(gòu)破壞，析出鉍鹽沉淀。理化特性：果膠大分子鏈通過羧基與鉍離子配位結(jié)合形成水溶性膠體；分散于水中可形成帶正電的膠體微粒；在酸性胃液環(huán)境下能夠形成均勻保護膜；常溫干燥環(huán)境穩(wěn)定，高濕長期存放膠體穩(wěn)定性下降；在 pH 偏酸性環(huán)境作用最佳，強堿性體系膠體易凝聚析出。
藥典鑒別項目
1、取本品混懸液，加稀硫酸酸化后，加碘化鉀試液，生成暗棕色碘化鉍沉淀，沉淀可部分溶于過量碘化鉀試液。2、果膠鑒別：取樣品加熱水解后，加入 α- 萘酚、硫酸，液面出現(xiàn)紫紅色環(huán)（糖類顯色反應(yīng)）。3、鈉鹽火焰試驗、鉍鹽特征反應(yīng)輔助佐證。4、含量采用 EDTA 二鈉配位滴定測定鉍含量。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸度、氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、干燥失重、微生物限度；膠體穩(wěn)定性試驗；鉍含量測定。
藥理作用與機理
1、黏膜保護作用：口服后在胃酸環(huán)境中形成穩(wěn)定的膠體薄膜，緊密覆蓋胃、十二指腸潰瘍面及炎癥黏膜，隔絕胃酸、胃蛋白酶、食物刺激，給受損黏膜創(chuàng)造修復(fù)條件。2、殺滅幽門螺桿菌：鉍離子可進入細菌菌體，破壞幽門螺桿菌細胞壁、抑制酶系統(tǒng)活性，起到抑菌效果，常作為除 Hp 四聯(lián)療法組分。3、促進黏膜修復(fù)：刺激黏膜上皮細胞分泌黏液，提升黏膜自身防御能力；促進前列腺素合成，改善局部微循環(huán)，加速潰瘍愈合。4、收斂作用：降低黏膜滲出，減輕充血水腫，緩解胃痛、反酸、燒心。
臨床適用：胃潰瘍、十二指腸潰瘍；慢性胃炎；胃酸過多引起胃痛、反酸；幽門螺桿菌感染聯(lián)合除治療。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服制劑
膠體果膠鉍膠囊、膠體果膠鉍干混懸劑、顆粒劑原料藥禁止制備注射制劑；不適用于外用制劑處方。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
膠體形式鉍制劑，相比于次硝酸鉍、枸櫞酸鉍鉀，膠體黏附性更強，在潰瘍表面附著時間更長；對幽門螺桿菌具備抑制活性，兼顧護膜與抑菌雙重功效；胃腸刺激性較小，臨床使用廣泛。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、密封干燥避光儲存，防潮，受潮會破壞膠體結(jié)構(gòu)，影響制劑分散性能。2、避免處方中大量配伍磷酸鹽、硫酸鹽，易形成鉍鹽沉淀，降低藥效。3、制劑體系避免長時間強酸性、強堿性環(huán)境；制粒干燥溫度不宜過高。4、不可與碘化物配伍，易生成碘化鉍沉淀。
儲存條件
密封，陰涼干燥通風(fēng)處保存，防止吸潮。
膠體果膠鉍 藥用鉍劑原料藥
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