一、工商信息公司全稱(chēng)：萬(wàn)維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽(yáng)注冊(cè)資本：300萬(wàn)元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng)：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶(hù)群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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鹽酸苯乙雙胍（苯乙福明）科研實(shí)驗(yàn)原料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
鹽酸苯乙雙胍（苯乙福明）科研實(shí)驗(yàn)原料
本品為1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C4H11N5?HCl不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為220~225℃。
本品為1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C4H11N5?HCl不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為220~225℃。
鹽酸苯乙雙胍（苯乙福明）科研實(shí)驗(yàn)原料詳細(xì)信息
鹽酸苯乙雙胍（苯乙福明）科研實(shí)驗(yàn)原料
理化性狀
白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦。溶解性：水中易溶，乙醇中溶解。熔點(diǎn)：174～178℃理化特性：雙胍類(lèi)堿性化合物；水溶液 pH 6.0～7.0；常溫干燥條件穩(wěn)定；長(zhǎng)時(shí)間高溫、強(qiáng)酸強(qiáng)堿環(huán)境下緩慢水解；紫外線下具有特征吸收；可與銅離子形成特征有色絡(luò)合物。
藥典鑒別項(xiàng)目（原藥典標(biāo)準(zhǔn)）
1、取本品水溶液（1→20）2ml，加硫酸銅銨試液 2 滴，生成紫紅色沉淀。2、紫外分光鑒別：用水制成 10μg/ml 溶液，在 234nm 波長(zhǎng)處有最大吸收。3、紅外吸收?qǐng)D譜與鹽酸苯乙雙胍標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致。4、水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目（原藥典標(biāo)準(zhǔn)）
酸度：pH 6.0～7.0；有關(guān)物質(zhì)（紙色譜法）；干燥失重；熾灼殘?jiān)?；重金屬；砷鹽。含量測(cè)定：采用氮測(cè)定法進(jìn)行含量檢測(cè)。
藥理作用與機(jī)理
雙胍類(lèi)口服降糖藥物，不刺激胰島 β 細(xì)胞分泌胰島素，對(duì)健康人群無(wú)明顯降糖效果。作用路徑：1、提升外周組織對(duì)胰島素敏感性，促進(jìn)胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用；2、促進(jìn)腦、血細(xì)胞、皮膚等非胰島素依賴(lài)組織攝取、消耗葡萄糖；3、抑制肝臟糖異生，減少肝葡萄糖釋放入血；4、抑制腸道上皮吸收葡萄糖；5、抑制膽固醇合成，輕度降低甘油三酯與總膽固醇。缺陷：顯著抑制線粒體有氧代謝，阻礙乳酸氧化代謝清除，造成乳酸大量蓄積，極易誘發(fā)乳酸性酸中毒，這也是國(guó)內(nèi)全面退市的核心原因。
原臨床適用：曾經(jīng)用于 2 型糖尿病，單用或聯(lián)合其他降糖藥控制血糖；現(xiàn)已全面淘汰，不再允許臨床使用。
制藥應(yīng)用說(shuō)明
原劑型：鹽酸苯乙雙胍片；國(guó)內(nèi)全部藥品批準(zhǔn)文號(hào)已撤銷(xiāo)，禁止用于人用藥品制劑生產(chǎn)。允許范圍：僅限具備資質(zhì)科研單位用于藥理實(shí)驗(yàn)研究；禁止流入藥品、保健品、減肥產(chǎn)品生產(chǎn)線。?嚴(yán)禁用于口服保健品、外用制劑、注射制劑；禁止任何面向普通患者的銷(xiāo)售使用。
產(chǎn)品提示
本品屬于管控風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品，非法生產(chǎn)、非法添加至食品、保健食品、三無(wú)降糖產(chǎn)品，觸犯《藥品管理法》《食品安全法》，追究法律責(zé)任。
配伍提示與儲(chǔ)存注意事項(xiàng)
1、密封干燥避光儲(chǔ)存，遠(yuǎn)離高溫、潮濕環(huán)境；2、避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)氧化劑長(zhǎng)期共存；3、不可與酒精制劑混合存放；4、固體物料避免長(zhǎng)時(shí)間高溫烘烤。
儲(chǔ)存條件
密封，置于陰涼干燥通風(fēng)處保存。
鹽酸苯乙雙胍（苯乙福明）科研實(shí)驗(yàn)原料
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