一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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鹽酸苯乙雙胍實驗級原料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
鹽酸苯乙雙胍實驗級原料
本品為1-（2-苯乙基）雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算，含C10H15N5?HCl不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔點 本品的熔點（通則0612）為174~178℃。
本品為1-（2-苯乙基）雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算，含C10H15N5?HCl不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔點 本品的熔點（通則0612）為174~178℃。
鹽酸苯乙雙胍實驗級原料詳細(xì)信息
鹽酸苯乙雙胍實驗級原料
理化性狀
白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。溶解性：水中易溶，乙醇中溶解，熔點：174～178℃理化特性：雙胍類堿性化合物；水溶液 pH 6.0～7.0；常溫干燥條件穩(wěn)定；長時間高溫、強酸強堿環(huán)境下緩慢水解；紫外線下具有特征吸收；可與銅離子形成特征有色絡(luò)合物。
藥典鑒別項目（原藥典標(biāo)準(zhǔn)）
1、取本品水溶液（1→20）2ml，加硫酸銅銨試液 2 滴，生成紫紅色沉淀。2、紫外分光鑒別：用水制成 10μg/ml 溶液，在 234nm 波長處有最大吸收。3、紅外吸收圖譜與鹽酸苯乙雙胍標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致。4、水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)。
藥典全套質(zhì)量檢查項目（原藥典標(biāo)準(zhǔn)）
酸度：pH 6.0～7.0；有關(guān)物質(zhì)（紙色譜法）；干燥失重；熾灼殘渣；重金屬；砷鹽。含量測定：采用氮測定法進(jìn)行含量檢測。
藥理作用與機理
雙胍類口服降糖藥物，不刺激胰島 β 細(xì)胞分泌胰島素，對健康人群無明顯降糖效果。作用路徑：1、提升外周組織對胰島素敏感性，促進(jìn)胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用；2、促進(jìn)腦、血細(xì)胞、皮膚等非胰島素依賴組織攝取、消耗葡萄糖；3、抑制肝臟糖異生，減少肝葡萄糖釋放入血；4、抑制腸道上皮吸收葡萄糖；5、抑制膽固醇合成，輕度降低甘油三酯與總膽固醇。缺陷：顯著抑制線粒體有氧代謝，阻礙乳酸氧化代謝清除，造成乳酸大量蓄積，極易誘發(fā)乳酸性酸中毒，這也是國內(nèi)全面退市的核心原因。
原臨床適用：曾經(jīng)用于 2 型糖尿病，單用或聯(lián)合其他降糖藥控制血糖；現(xiàn)已全面淘汰，不再允許臨床使用。
制藥應(yīng)用說明
原劑型：鹽酸苯乙雙胍片；國內(nèi)全部藥品批準(zhǔn)文號已撤銷，禁止用于人用藥品制劑生產(chǎn)。允許范圍：僅限具備資質(zhì)科研單位用于藥理實驗研究；禁止流入藥品、保健品、減肥產(chǎn)品生產(chǎn)線。?嚴(yán)禁用于口服保健品、外用制劑、注射制劑；禁止任何面向普通患者的銷售使用。
產(chǎn)品提示
本品屬于管控風(fēng)險化學(xué)品，非法生產(chǎn)、非法添加至食品、保健食品、三無降糖產(chǎn)品，觸犯《藥品管理法》《食品安全法》，追究法律責(zé)任。
配伍提示與儲存注意事項
1、密封干燥避光儲存，遠(yuǎn)離高溫、潮濕環(huán)境；2、避免與強酸、強氧化劑長期共存；3、不可與酒精制劑混合存放；4、固體物料避免長時間高溫烘烤。
儲存條件
密封，置于陰涼干燥通風(fēng)處保存。
鹽酸苯乙雙胍實驗級原料
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