一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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堿式硝酸鉍藥典收斂原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
堿式硝酸鉍藥典收斂原料藥
中文名稱：堿式硝酸鉍 別名：次硝酸鉍 英文名稱：Bismuth Subnitrate CAS 號：1304-85-4
化學組成：Bi5O(OH)9(NO3)4 分子量：1461.99
藥典依據(jù)：部頒藥品標準，收斂、胃腸保護原料藥
中文名稱：堿式硝酸鉍 別名：次硝酸鉍 英文名稱：Bismuth Subnitrate CAS 號：1304-85-4
化學組成：Bi5O(OH)9(NO3)4 分子量：1461.99
藥典依據(jù)：部頒藥品標準，收斂、胃腸保護原料藥
堿式硝酸鉍藥典收斂原料藥詳細信息
堿式硝酸鉍藥典收斂原料藥
理化性狀
白色或類白色重質細微粉末；無臭，無味；略有引濕性。溶解性：在水、乙醇中幾乎不溶；遇稀硝酸、稀鹽酸能夠溶解并發(fā)生分解；可在甘油中均勻分散。理化特性：無機堿式鉍復鹽，常溫干燥條件下性質穩(wěn)定；長期置于潮濕空氣中可緩慢水解；遇強酸溶解，釋放硝酸根；受熱逐步分解，釋放氮氧化物并轉化為氧化鉍。口服進入胃腸道后，不被胃和小腸大量吸收，絕大部分停留于腸腔；可在黏膜表層形成一層保護膜，減少刺激；同時能夠與腸道內(nèi)硫化氫結合生成難溶性硫化鉍，降低硫化氫對腸壁刺激。
藥典鑒別項目
1、鉍鹽鑒別：取樣品加稀硝酸充分溶解，加入碘化鉀試液，生成暗棕色碘化鉍沉淀；沉淀可過量碘化鉀試液中部分溶解。2、硝酸鹽鑒別：硫酸介質下與硫酸亞鐵產(chǎn)生棕色環(huán)反應。3、取混懸液滴加氨試液，生成白色氫氧化鉍沉淀，沉淀不溶于過量氨水。4、含量采用 EDTA 二鈉配位滴定法測定鉍元素含量予以確證。
藥典全套質量檢查項目
氯化物、硫酸鹽、碳酸鹽、銨鹽、干燥失重、熾灼失重、鉛、銅、銀等重金屬、砷鹽；含量測定：采用 EDTA 配位滴定法計算金屬鉍含量。
藥理作用與機理
1、黏膜收斂保護作用：本品內(nèi)服后不溶于消化液，均勻覆蓋胃腸黏膜表面，形成保護性薄膜，降低胃酸、食物、刺激性物質對受損黏膜的刺激，減輕腸道痙攣。2、收斂止瀉：能夠降低腸黏膜毛細血管通透性，減少腸道滲出，緩解水樣腹瀉；吸附腸道內(nèi)刺激性代謝產(chǎn)物、少量毒素。3、抑菌輔助效果：局部鉍離子對腸道部分致病菌有微弱抑制作用，減少腸道異常發(fā)酵，減輕腹脹。4、中和少量胃酸，緩解反酸、胃部隱痛；同時結合腸道硫化氫，消除硫化氫刺激引起的腸絞痛。
臨床適用：急慢性腸炎、功能性腹瀉、消化不良性腹瀉；慢性胃炎、胃酸過多引起胃部不適；也可用于輕度潰瘍性腸炎輔助治療；外用可配制成制劑用于濕疹、皮炎創(chuàng)面收斂（外用需控制濃度）。
制藥應用領域
口服制劑
次硝酸鉍片、復方止瀉片、胃腸收斂復方顆粒原料藥；多種胃腸調(diào)理復方制劑重要組分。
外用制劑
皮膚科收斂洗劑、復方軟膏原料（創(chuàng)面濕疹、滲出性皮炎）。?禁止制備注射劑型；不宜長期連續(xù)口服制劑處方。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典無機胃腸收斂原料藥，止瀉、黏膜保護雙重作用；價格穩(wěn)定，是傳統(tǒng)復方止瀉藥常用原料；外用具備良好收斂、減少創(chuàng)面滲液效果。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、原料密封、干燥儲存，防止吸潮水解；盡量避免長期接觸鐵質容器。2、避免處方中大量搭配磷酸鹽、硫酸鹽，易形成鉍鹽沉淀影響藥效。3、制粒、干燥工藝溫度不宜過高，防止物料緩慢分解變色。4、不得與強堿性輔料長時間共存；不可與碘化物配伍，易生成碘化鉍沉淀。5、粉體投料做好除塵，防止粉塵飛揚；遠離明火與強氧化劑。
儲存條件
密封，置于陰涼干燥通風庫房保存，遠離熱源、氧化劑與易燃品。
堿式硝酸鉍藥典收斂原料藥
關鍵詞：原料藥
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