一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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甲硝唑（滅滴靈）?藥用抗感染原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
甲硝唑（滅滴靈）?藥用抗感染原料藥
本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計算，含C6H9N3O3不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微臭。
本品在乙醇中略溶，在水中微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為159~163℃。
本品為2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品計算，含C6H9N3O3不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微臭。
本品在乙醇中略溶，在水中微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為159~163℃。
甲硝唑（滅滴靈）?藥用抗感染原料藥詳細信息
甲硝唑（滅滴靈）藥用抗感染原料藥
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約0.13g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于17.12mg的C6H9N3O3。理化性狀
白色或微黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。溶解性：乙醇中略溶；水、氯仿微溶；稀酸中溶解。理化特性：硝基咪唑類化合物；遇光色澤逐漸加深；中性、弱酸性環(huán)境穩(wěn)定；長時間強光、高溫會生成硝基咪唑類有關(guān)物質(zhì)。
藥典鑒別項目
1、紅外吸收圖譜與甲硝唑?qū)φ請D譜一致；2、高效液相色譜主峰與對照品保留時間匹配；3、硝基還原顯色特征反應。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機理
硝基咪唑類抗菌藥，進入?yún)捬蹙?、原蟲體內(nèi)，硝基被還原，生成細胞毒性產(chǎn)物，破壞微生物 DNA 結(jié)構(gòu)，抑制核酸合成。對厭氧菌、阿米巴原蟲、陰道毛滴蟲、賈第鞭毛蟲有效。臨床適用：厭氧菌感染；滴蟲性陰道炎；阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫；幽門螺桿菌聯(lián)合；牙周感染等。
制藥應用領(lǐng)域
口服制劑
甲硝唑片、膠囊、顆粒原料藥
注射制劑
甲硝唑注射液原料藥
外用制劑
甲硝唑乳膏、凝膠、含漱液、栓劑原料
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典硝基咪唑原料藥，抗厭氧菌與抗滴蟲一線用藥，劑型齊全，臨床應用廣泛。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、原料遮光儲存、投料，防止光照變色、雜質(zhì)上升；2、水溶液滅菌條件嚴格控制，避免高溫長時間滅菌；3、避免與堿性輔料長期共存；4、液體制劑避光包裝。
儲存條件
遮光，密封保存。
甲硝唑（滅滴靈）藥用抗感染原料藥
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