一、工商信息公司全稱：萬(wàn)維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽(yáng)注冊(cè)資本：300萬(wàn)元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng)：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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肌苷藥用代謝改善原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
肌苷藥用代謝改善原料藥
本品為9β-D-呋喃核糖基次黃嘌呤。按干燥品計(jì)算，含C10H12N4O5應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀鹽酸試液中易溶。
本品為9β-D-呋喃核糖基次黃嘌呤。按干燥品計(jì)算，含C10H12N4O5應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀鹽酸試液中易溶。
肌苷藥用代謝改善原料藥詳細(xì)信息
肌苷藥用代謝改善原料藥
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/strong> 不得過(guò)0.1%（供注射用），或不得過(guò)0.2%（供口服用）（通則0841）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每1ml中含肌苷10mg的溶液，依法檢查（通則1141），應(yīng)符合規(guī)定。（供注射用）
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg肌苷中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.125EU。（供注射用）
理化性狀
白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦。溶解性：水中略溶；乙醇中微溶；氯仿不溶；稀鹽酸、溶液中易溶。理化特性：嘌呤核苷類化合物；水溶液遇強(qiáng)光易緩慢降解；pH 中性環(huán)境穩(wěn)定性較好，長(zhǎng)時(shí)間高溫加熱雜質(zhì)增加。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、紫外分光光度法特征吸收；2、茚三酮顯色反應(yīng)；3、紅外吸收?qǐng)D譜與肌苷對(duì)照?qǐng)D譜一致；4、高效液相主峰與對(duì)照品保留時(shí)間匹配。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽；含量采用高效液相色譜法測(cè)定。
藥理作用與機(jī)理
肌苷可透過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞，轉(zhuǎn)化為肌苷酸，參與細(xì)胞能量代謝與蛋白質(zhì)合成；提升缺氧狀態(tài)下細(xì)胞代謝活力，改善臟器功能。臨床適用：急性、慢性肝炎；白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥；心臟疾患（心肌炎、心肌梗死）；中心性視網(wǎng)膜炎等輔助治療。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服制劑
肌苷片、肌苷膠囊、口服溶液原料藥
注射制劑
肌苷注射液原料藥?不可盲目作為保健品長(zhǎng)期濫用。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
經(jīng)典細(xì)胞代謝改善藥物，保肝、升白細(xì)胞臨床常用基礎(chǔ)原料藥，劑型覆蓋口服與注射。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、原料遮光保存，避免光照降解；2、水溶液不宜長(zhǎng)時(shí)間高溫滅菌，控制滅菌時(shí)長(zhǎng)；3、注射液配制避免強(qiáng)酸堿條件；4、單獨(dú)存放，遠(yuǎn)離氧化性輔料。
儲(chǔ)存條件
遮光，密封保存。
肌苷藥用代謝改善原料藥
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