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  • 黃體酮(孕酮)藥典孕激素原料藥
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訪問(wèn)次數(shù)

106

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/18 14:00:43

王伊

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黃體酮(孕酮)藥典孕激素原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
黃體酮(孕酮)藥典孕激素原料藥
本品為孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算,含C21H30O2應(yīng)為98.0%~103.0%。

【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

本品在乙醇或植物油中溶解,在水中不溶。

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為128~131℃。

黃體酮(孕酮)藥典孕激素原料藥詳細(xì)信息

黃體酮(孕酮)藥典孕激素原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。溶解性:乙醇溶解;植物油微溶;水中幾乎不溶。理化特性:天然孕激素甾體;熔點(diǎn) 128~132℃;遇光可緩慢氧化降解;在中性、弱堿性環(huán)境穩(wěn)定,強(qiáng)酸條件下易異構(gòu)化。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、紅外吸收?qǐng)D譜與黃體酮對(duì)照?qǐng)D譜一致;2、高效液相色譜主峰保留時(shí)間與對(duì)照品匹配;3、甾體特征顯色反應(yīng)驗(yàn)證。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽;含量采用高效液相色譜法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

作用于子宮內(nèi)膜,使增生期內(nèi)膜轉(zhuǎn)化為分泌期;抑制子宮平滑肌興奮,維持妊娠;負(fù)反饋抑制垂體促性腺激素分泌,抑制排卵;促進(jìn)乳腺腺泡發(fā)育。臨床適用:先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn);功能性子宮出血;閉經(jīng);經(jīng)前期緊張綜合征;與雌激素聯(lián)合用于人工周期治療。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服制劑

黃體酮軟膠囊、片劑原料藥

注射制劑

黃體酮注射液(油針)原料藥

外用制劑

黃體酮凝膠、栓劑原料水溶性極差,不能制備水性注射液。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

天然孕激素原料藥,婦科基礎(chǔ)用藥,廣泛用于調(diào)經(jīng)、保胎、人工周期方案。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、原料全程遮光儲(chǔ)存、投料,防止氧化變色;2、水溶性差,注射劑型常用精制植物油作為溶媒;3、避免長(zhǎng)時(shí)間高溫加熱、強(qiáng)酸性體系;4、油針配制注意低溫溶解度變化,防止析出結(jié)晶。

儲(chǔ)存條件

遮光,密封保存。

黃體酮(孕酮)藥典孕激素原料藥

關(guān)聯(lián)品牌

一、工商信息公司全稱:萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司成立時(shí)間:2023-10-25(實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+,屬品牌延續(xù))法定代表人:李荷陽(yáng)注冊(cè)資本:300萬(wàn)元(實(shí)繳)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91610104MAD1X0M44D地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù):36人,規(guī)模:小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào):原料藥大王,一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng):藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種:原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體:制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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