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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 羅紅霉素?藥用抗感染原料藥

  • 羅紅霉素?藥用抗感染原料藥
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訪問(wèn)次數(shù)

82

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/18 13:46:13

王伊

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羅紅霉素?藥用抗感染原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
羅紅霉素?藥用抗感染原料藥
本品為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]紅霉素。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算,含羅紅霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;略有引濕性。
本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中幾乎不溶。

羅紅霉素?藥用抗感染原料藥詳細(xì)信息

羅紅霉素藥用抗感染原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;味苦。溶解性:乙醇、丙酮易溶;甲醇溶解;乙腈微溶;水中幾乎不溶。理化特性:大環(huán)內(nèi)酯肟衍生物;弱堿性;在酸性環(huán)境穩(wěn)定性弱于堿性體系;長(zhǎng)時(shí)間高溫、強(qiáng)酸條件易降解;遇光緩慢變色。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、紅外吸收?qǐng)D譜與羅紅霉素對(duì)照?qǐng)D譜一致;2、高效液相色譜主峰保留時(shí)間與對(duì)照品匹配;3、紫外分光光度特征吸收佐證。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

有關(guān)物質(zhì)、水分、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、殘留有機(jī)溶劑;含量采用高效液相色譜法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

第二代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,與細(xì)菌核糖體 50S 亞基結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成??咕V覆蓋革蘭陽(yáng)性菌、部分革蘭陰性菌、支原體、衣原體、軍團(tuán)菌;體外抗菌活性與紅霉素相近,體內(nèi)組織濃度更高、半衰期更長(zhǎng)。臨床適用:呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染;支原體、衣原體感染。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服制劑

羅紅霉素片、膠囊、分散片、干混懸劑、顆粒原料藥?水溶性差,一般不制備靜脈注射劑型。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

組織穿透力強(qiáng),半衰期較長(zhǎng),口服吸收良好;常用于支原體、衣原體以及呼吸道常見(jiàn)致病菌感染,臨床應(yīng)用廣泛。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、原料遮光保存,避免光照降解;2、避免長(zhǎng)時(shí)間強(qiáng)酸環(huán)境加工;滅菌溫度不宜過(guò)高;3、不宜與酸性輔料長(zhǎng)期共存;4、制粒工藝盡量選用中性輔料,提升穩(wěn)定性。

儲(chǔ)存條件

遮光,密封,干燥處保存。

羅紅霉素藥用抗感染原料藥

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