一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用級更昔洛韋 藥典抗病毒原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用級更昔洛韋 藥典抗病毒原料藥
本品為9-［［2-羥基-1-（羥甲基）乙氧基］甲基］鳥嘌呤。按干燥品計算，含C9H13N5O4不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。
本品在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中幾乎不溶，在二氯甲烷中不溶；在鹽酸溶液溶液中略溶
本品為9-［［2-羥基-1-（羥甲基）乙氧基］甲基］鳥嘌呤。按干燥品計算，含C9H13N5O4不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。
本品在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中幾乎不溶，在二氯甲烷中不溶；在鹽酸溶液溶液中略溶
藥用級更昔洛韋 藥典抗病毒原料藥詳細信息
藥用級更昔洛韋 藥典抗病毒原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：水極微溶解；乙醇微溶；稀酸或稀堿溶液可溶。理化特性：鳥嘌呤核苷衍生物；兩性化合物；熔點 250℃左右（分解）；光照條件下穩(wěn)定性尚可，長時間濕熱環(huán)境會緩慢降解。
藥典鑒別項目
1、紅外吸收圖譜與更昔洛韋對照圖譜一致；2、高效液相色譜主峰保留時間與對照品匹配；3、紫外分光光度法特征吸收驗證。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
有關(guān)物質(zhì)、氯化物、硫酸鹽、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、殘留有機溶劑；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機理
競爭性抑制病毒 DNA 聚合酶，摻入病毒 DNA 鏈終止鏈延伸，抑制巨細胞病毒、單純皰疹病毒復(fù)制。對人巨細胞病毒（HCMV）作用突出。臨床適用：免疫缺陷患者巨細胞病毒感染（艾滋病術(shù)后）；巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎；預(yù)防移植術(shù)后巨細胞病毒感染。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
注射制劑
注射用更昔洛韋、更昔洛韋注射液原料藥
口服制劑
更昔洛韋膠囊、分散片原料藥
外用制劑
更昔洛韋眼用凝膠、眼膏原料藥
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
抗巨細胞病毒一線原料藥，活性強于阿昔洛韋；可制備注射、口服、眼用多種劑型，主要用于免疫低下人群 CMV 防治。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、水溶性較差，注射液通常調(diào)節(jié) pH 增溶，嚴(yán)控 pH 范圍防止析出；2、滅菌工藝避免長時間高溫，控制有關(guān)物質(zhì)增長；3、避免與堿性較強輸液長時間混合；4、操作做好防護，避免皮膚直接接觸原料藥粉塵。
儲存條件
遮光，密封，干燥處保存。
藥用級更昔洛韋 藥典抗病毒原料藥
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