一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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氟康唑 藥典廣譜抗真菌原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
氟康唑 藥典廣譜抗真菌原料藥
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或微帶特異臭。
本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲烷、水或醋酸中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為137~141℃。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或微帶特異臭。
本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲烷、水或醋酸中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為137~141℃。
氟康唑 藥典廣譜抗真菌原料藥詳細(xì)信息
氟康唑 藥典廣譜抗真菌原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：甲醇、乙醇易溶；水微溶。理化特性：三唑類化合物；結(jié)構(gòu)不含手性碳，無旋光；干燥條件下穩(wěn)定性良好；在強(qiáng)酸、強(qiáng)堿長時間加熱條件下會緩慢降解；熔點(diǎn) 137～141℃。
藥典鑒別項目
1、紅外吸收圖譜與氟康唑?qū)φ請D譜一致；2、高效液相色譜主峰保留時間與對照品一致；3、氟元素特征鑒別反應(yīng)。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
有關(guān)物質(zhì)、氟化物、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、殘留有機(jī)溶劑；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機(jī)理
高度選擇性抑制真菌細(xì)胞膜麥角固醇合成所需羊毛甾醇 14α- 去甲基酶，破壞真菌細(xì)胞膜完整性，抑制真菌生長繁殖?？咕V：念珠菌、隱球菌、球孢子菌等；對皮膚癬菌亦有效；口服吸收好，組織穿透力強(qiáng)，可透過血腦屏障。臨床適用：全身性念珠菌病、隱球菌腦膜炎、黏膜念珠菌感染（口腔、陰道）；皮膚真菌感染預(yù)防與治療。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服制劑
氟康唑片、膠囊、分散片、顆粒、干混懸劑原料藥
注射制劑
氟康唑注射液、注射用氟康唑原料藥
外用制劑
氟康唑乳膏、洗劑、陰道栓原料藥
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
廣譜三唑類抗真菌原料，口服生物利用度高，腦脊液分布良好；同時可開發(fā)口服、注射、外用多種劑型，臨床應(yīng)用范圍廣泛。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、常規(guī)條件穩(wěn)定，避免長時間高溫濕熱工藝，控制有關(guān)物質(zhì)增長；2、水溶性一般，液體制劑可通過調(diào)節(jié) pH 或助溶劑改善溶解；3、注射液配制避免與強(qiáng)堿性輸液長期混合；4、遮光包裝延緩長期存放雜質(zhì)產(chǎn)生。
儲存條件
遮光，密封保存。
氟康唑 藥典廣譜抗真菌原料藥
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