一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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法莫替丁 藥典 H2 受體拮抗原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
法莫替丁 藥典 H2 受體拮抗原料藥
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；遇光色變深。
本品在甲醇中微溶，在丙酮中極微溶解，在水中幾乎不溶；在冰醋酸中易溶。
熔點 本品的熔點（通則0612第一法）為160~165℃，熔融時同時分解。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；遇光色變深。
本品在甲醇中微溶，在丙酮中極微溶解，在水中幾乎不溶；在冰醋酸中易溶。
熔點 本品的熔點（通則0612第一法）為160~165℃，熔融時同時分解。
法莫替丁 藥典 H2 受體拮抗原料藥詳細(xì)信息
法莫替丁 藥典 H2 受體拮抗原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦。溶解性：甲醇微溶；水、乙醇極微溶解；冰醋酸易溶；在稀鹽酸中溶解。理化特性：含噻唑環(huán)、磺酰胺基團；干燥避光條件下穩(wěn)定；水溶液遇強酸、強堿、長時間高溫易發(fā)生降解。熔點：163～169℃（分解）。
藥典鑒別項目
1、紅外吸收圖譜與法莫替丁對照圖譜一致；2、高效液相色譜主峰保留時間與對照品匹配；3、噻唑環(huán)特征顯色反應(yīng)。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
有關(guān)物質(zhì)、氯化物、硫酸鹽、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；殘留溶劑；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機理
高度選擇性阻斷胃壁細(xì)胞 H?受體，強效、持久抑制基礎(chǔ)胃酸分泌，也抑制食物、組胺刺激誘發(fā)的胃酸分泌，減少胃液分泌量并降低胃蛋白酶含量。抑酸強度顯著高于西咪替丁、雷尼替丁。臨床適用：胃、十二指腸潰瘍；反流性食管炎；急性胃黏膜病變；卓 - 艾綜合征；預(yù)防術(shù)后應(yīng)激性潰瘍。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服固體制劑
法莫替丁片、分散片、膠囊、顆粒原料藥
液體制劑
口服混懸液原料
注射制劑
法莫替丁注射液、注射用法莫替丁原料藥
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
第三代 H?受體拮抗劑，選擇性高，對內(nèi)分泌、心血管影響??；藥物相互作用少，抑酸作用持久，臨床用于消化性潰瘍、反流食管炎一線常用原料。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、投料、成品全程遮光，減少光照雜質(zhì)增長；2、水溶性差，制備液體制劑可通過調(diào)節(jié) pH、助溶劑改善溶解；3、避免長時間高溫滅菌，控制工藝溫度，降低有關(guān)物質(zhì)；4、與堿性物料長時間共存易加速降解。
儲存條件
遮光，密封保存。
法莫替丁 藥典 H2 受體拮抗原料藥
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