一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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?單硬脂酸甘油酯（單甘脂）藥典藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
?單硬脂酸甘油酯（單甘脂）藥典藥用輔料
白色或類白色蠟狀固體、珠?；虮∑?；微有特征油脂氣味。
溶解性：熱乙醇、熱有機溶劑可溶；冷水不溶，熱水經(jīng)攪拌可乳化分散。熔點區(qū)間：54～66℃；常溫穩(wěn)定，溫度超過 120℃易氧化變色。
白色或類白色蠟狀固體、珠?；虮∑?；微有特征油脂氣味。
溶解性：熱乙醇、熱有機溶劑可溶；冷水不溶，熱水經(jīng)攪拌可乳化分散。熔點區(qū)間：54～66℃；常溫穩(wěn)定，溫度超過 120℃易氧化變色。
?單硬脂酸甘油酯（單甘脂）藥典藥用輔料詳細信息
理化特性：非離子型乳化劑；兼具親水、親油基團（HLB≈3～5，油包水型乳化為主）；具有增稠、助乳化、穩(wěn)定乳膏、緩釋、潤滑作用；
藥典鑒別項目
2、薄層色譜鑒別甘油酯組分；3、脂肪酸顯色鑒別。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸值、皂化值、碘值、熔點、游離甘油、水分、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、微生物限度；內(nèi)控區(qū)分單酯含量（40% / 90%）。
作用機理
屬于油包水（W/O）型乳化劑，定向排列于油水界面降低界面張力；在半固體制劑中形成凝膠網(wǎng)絡，提升乳膏稠度，防止分層；固體制劑用作潤滑劑、緩釋骨架材料。
制藥應用領域
1、半固體制劑：軟膏、乳膏、凝膠油包水乳化劑、增稠穩(wěn)定劑；2、栓劑基質(zhì)輔料、緩釋制劑骨架材料；3、口服軟膠囊、混懸液穩(wěn)定劑；4、固體制劑潤滑劑、助流劑；?一般不單獨用于靜脈注射制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典油包水乳化輔料，配伍范圍廣；提升乳膏體系穩(wěn)定性，改善涂抹質(zhì)感，同時具備增稠與緩釋輔助效果，外用制劑應用極廣。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、熔融溫度不宜過高，建議≤85℃，避免長時間高溫加熱氧化發(fā)黃；2、可與凡士林、石蠟、植物油、吐溫、司盤復配調(diào)節(jié)乳化類型；3、體系 pH 避免長時間強堿性，防止酯水解；4、儲存防止重壓結塊，優(yōu)先選用珠狀規(guī)格方便投料。
儲存條件
密封，置于陰涼干燥處保存，遠離熱源。
單硬脂酸甘油酯（單甘脂）藥典藥用輔料
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