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醋酸氫化可的松藥用抗炎抗過敏原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
醋酸氫化可的松藥用抗炎抗過敏原料藥
本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C23H32O6應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在甲醇、乙醇中微溶，在水中不溶。
本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C23H32O6應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在甲醇、乙醇中微溶，在水中不溶。
醋酸氫化可的松藥用抗炎抗過敏原料藥詳細(xì)信息
醋酸氫化可的松藥用抗炎抗過敏原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：丙酮溶解；乙醇略溶；水中幾乎不溶。理化特性：天然糖皮質(zhì)激素醋酸酯；脂溶性良好；干燥避光條件下穩(wěn)定；長時間強(qiáng)酸、強(qiáng)堿環(huán)境下 21 位醋酸酯易水解生成氫化可的松。熔點(diǎn) 216～224℃。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、高效液相色譜主峰保留時間與對照品一致；2、紅外吸收圖譜與醋酸氫化可的松對照圖譜匹配；3、甾體羥酮顯色反應(yīng)呈陽性。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
比旋度、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、殘留溶劑、微生物限度；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機(jī)理
與糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合，發(fā)揮抗炎、抗過敏、抗毒素、免疫抑制作用；抗炎作用溫和，屬于弱效激素。臨床適用：1、外用：濕疹、皮炎、瘙癢癥等過敏性皮膚??；2、口服 / 注射：腎上腺皮質(zhì)功能減退、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、自身免疫疾病、嚴(yán)重過敏；3、眼用制劑：過敏性結(jié)膜炎、瞼緣炎等眼部炎癥。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、外用制劑
乳膏、軟膏、洗劑原料藥
2、口服制劑
醋酸氫化可的松片原料
3、眼用制劑
滴眼液、眼膏原料
4、注射制劑
氫化可的松注射液多用氫化可的松琥珀酸鈉，醋酸氫化可的松多用于混懸肌內(nèi)注射。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
天然來源弱效激素，安全性較好；適合兒童、面部等薄嫩皮膚短期使用；劑型覆蓋面廣，臨床應(yīng)用成熟。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、全程遮光儲存與投料，光照易引發(fā)甾體降解；2、避免長期接觸強(qiáng)酸堿，防止酯鍵水解；3、混懸注射劑型需嚴(yán)格控制粒徑；4、外用制劑盡量避免與強(qiáng)促滲劑大量復(fù)配，降低全身吸收風(fēng)險。
儲存條件
遮光，密封保存。
醋酸氫化可的松藥用抗炎抗過敏原料藥
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