一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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泊洛沙姆 407 藥典藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
泊洛沙姆 407 藥典藥用輔料
中文名稱：泊洛沙姆 407 英文名稱：Poloxamer 407
別名：普朗尼克 F127 CAS 號：9003-11-6
化學結(jié)構(gòu)：α- 氫 -ω- 羥基聚 (氧乙烯)- 聚 (氧丙烯)- 聚 (氧乙烯) 三嵌段共聚物
中文名稱：泊洛沙姆 407 英文名稱：Poloxamer 407
別名：普朗尼克 F127 CAS 號：9003-11-6
化學結(jié)構(gòu)：α- 氫 -ω- 羥基聚 (氧乙烯)- 聚 (氧丙烯)- 聚 (氧乙烯) 三嵌段共聚物
泊洛沙姆 407 藥典藥用輔料詳細信息
泊洛沙姆 407 藥典藥用輔料
理化性狀
白色顆粒狀固體；幾乎無臭。溶解性：冷水、乙醇中易溶；石油醚中不溶。理化特性：非離子嵌段共聚物表面活性劑；標志性溫敏凝膠特性：低溫（4～25℃）為低黏度水溶液，溫度上升至臨界膠凝溫度后轉(zhuǎn)變?yōu)榘牍腆w凝膠；化學性質(zhì)穩(wěn)定，耐一般酸堿、不易水解；具備增溶、乳化、緩釋、成膜作用。
藥典鑒別項目
1、紅外分光光度法，圖譜與泊洛沙姆對照圖譜一致；2、濁點試驗；3、檢測氧乙烯含量、羥值，匹配 407 型號標準范圍。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度、水分、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、環(huán)氧乙烷、二氧六環(huán)殘留、微生物限度；如需用于黏膜給藥可額外內(nèi)控細菌內(nèi)毒素；依靠氧乙烯含量判定規(guī)格型號。
作用機理
低溫下分子以單分子形式分散；升溫后疏水 PPO 鏈段聚集形成膠束，膠束相互纏結(jié)形成三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，體系由液相轉(zhuǎn)為凝膠相，實現(xiàn)原位溫敏凝膠效果；同時可形成膠束增溶疏水性藥物，延緩藥物釋放。
制藥應用領域
1、外用制劑：皮膚溫敏凝膠、乳膏基質(zhì)；2、黏膜制劑：鼻腔、陰道、直腸原位凝膠；3、緩釋制劑：藥物緩釋載體、固體分散體輔料；4、液體制劑：乳化劑、難溶性藥物增溶劑。??不常用作靜脈注射乳乳化劑，靜脈體系優(yōu)先選用泊洛沙姆 188。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典溫敏凝膠高分子材料；常溫便于灌裝給藥，接觸體表溫度自動成膠，延長藥物停留時間，提升生物利用度；刺激性低，適合皮膚及各類黏膜給藥系統(tǒng)。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、制備水溶液建議采用冷水低溫攪拌溶脹，高溫直接投料易結(jié)塊難以分散；2、電解質(zhì)、pH、其他輔料會改變膠凝溫度，處方開發(fā)必須考察體系相轉(zhuǎn)變溫度；3、避免長期與強氧化劑共存；4、濃度直接決定膠凝溫度，常見使用濃度 18%～30%（w/w）。
儲存條件
密封，陰涼干燥處保存。
泊洛沙姆 407 藥典藥用輔料
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