一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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玻璃酸酶（透明質(zhì)酸酶）藥典注射級酶原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
玻璃酸酶（透明質(zhì)酸酶）藥典注射級酶原料藥
【制法要求】 本品應(yīng)從檢疫合格的哺乳動物睪丸中提取。生產(chǎn)過程應(yīng)符合現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。同一批玻璃酸酶的動物來源應(yīng)一致，并采用適宜的方法進行種屬確認(rèn)。本品為動物來源，工藝中應(yīng)進行病毒的安全性控制。
【性狀】 本品為白色至微黃色粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮中不溶。
【制法要求】 本品應(yīng)從檢疫合格的哺乳動物睪丸中提取。生產(chǎn)過程應(yīng)符合現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。同一批玻璃酸酶的動物來源應(yīng)一致，并采用適宜的方法進行種屬確認(rèn)。本品為動物來源，工藝中應(yīng)進行病毒的安全性控制。
【性狀】 本品為白色至微黃色粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮中不溶。
玻璃酸酶（透明質(zhì)酸酶）藥典注射級酶原料藥詳細(xì)信息
玻璃酸酶（透明質(zhì)酸酶）藥典注射級酶原料藥
理化性狀
白色至微黃色粉末；無臭。溶解性：水中易溶；乙醇、丙酮中不溶。理化特性：蛋白水解酶；最適 pH4.5～6.0；高溫、強酸、強堿、重金屬離子會造成酶蛋白變性失活；凍干粉末穩(wěn)定性優(yōu)于水溶液。
藥典鑒別項目
1、酶活性鑒別：樣品溶液加熱滅活組與未加熱組對比，觀察玻璃酸鉀底物濁度差異；2、異常毒性檢查；3、照通則 1207 玻璃酸酶測定法進行效價測定。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
溶液澄清度與顏色、吸光度、酪氨酸、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、異常毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度；含量以酶活力單位測定（通則 1207）。
藥理作用與機理
水解組織基質(zhì)中玻璃酸（透明質(zhì)酸）的糖苷鍵，降解黏多糖、降低組織液黏度，打通細(xì)胞間隙屏障。促使皮下輸注藥液擴散、加速局部血腫、水腫、滲出液吸收；促進合用藥物滲透與吸收。臨床用途：皮下輸液輔助、加速皮下 / 局部藥物擴散；促進創(chuàng)傷、術(shù)后血腫水腫吸收；造影劑皮下輸注輔助；醫(yī)美領(lǐng)域用于透明質(zhì)酸填充劑溶解。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
注射制劑
注射用玻璃酸酶（凍干粉針）無菌原料藥。?不開發(fā)口服制劑；一般不制備外用乳膏軟膏。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
臨床經(jīng)典擴散因子；作為藥物輔料可提升局部給藥滲透效率；是透明質(zhì)酸填充物并發(fā)癥急救溶解用藥。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、全程控溫操作，避免高溫工序造成酶活下降；2、避免與重金屬、強酸堿輔料接觸；3、制劑采用凍干工藝提升穩(wěn)定性；水溶液不宜久置；4、動物源原料嚴(yán)格執(zhí)行病毒滅活與安全性控制。
儲存條件
密閉，涼暗處保存；無菌凍干品建議 2～8℃冷藏更佳。
玻璃酸酶（透明質(zhì)酸酶）藥典注射級酶原料藥
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