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制藥網>產品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 丙酸氯倍他索藥典外用激素原料藥

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82

產地

陜西西安市

更新時間

2026/8/17 14:14:26

王伊

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產品簡介

丙酸氯倍他索藥典外用激素原料藥產品參數(shù)

產地 國產 級別 藥用級
證書 GMP證書
丙酸氯倍他索藥典外用激素原料藥
中文名稱:丙酸氯倍他索 英文名稱:Clobetasol Propionate
別名:氯倍他索丙酸酯、特美膚 CAS 號:25122-46-7
化學名稱:16β- 甲基 - 11β- 羥基 - 17-(1 - 氧代丙基)-9 - 氟 - 21 - 氯 - 孕甾 - 1,4 - 二烯 - 3,20 - 二酮

丙酸氯倍他索藥典外用激素原料藥詳細信息

丙酸氯倍他索藥典外用激素原料藥

理化性狀

類白色至微黃色結晶性粉末;無臭。溶解性:乙酸乙酯溶解;甲醇、乙醇略溶;水中不溶。理化特性:含氟強效甾體激素;脂溶性強,易穿透皮膚角質層;熔點 194~198℃,熔融同時分解;干燥避光條件下穩(wěn)定,酸堿環(huán)境可致酯鍵水解。抗炎效力強,約為氫化可的松 112 倍。

藥典鑒別項目

1、乙醇加熱后加硝酸、硝酸銀試液,生成白色氯化銀沉淀;2、紅外吸收圖譜與丙酸氯倍他索對照圖譜一致;3、有機氟鑒別反應呈陽性;4、高效液相主峰保留時間與對照品匹配。

藥典全套質量檢查項目

比旋度(+99°~+105°)、有關物質、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、殘留溶劑、微生物限度;含量采用高效液相色譜法測定(檢測波長 240nm)。

藥理作用與機理

結合皮膚糖皮質激素受體,強效抗炎、抗過敏、抗增生、收縮毛細血管、抑制免疫炎癥介質釋放,抑制表皮過度增殖。臨床適用:慢性濕疹、斑塊型銀屑病、扁平苔蘚、神經性皮炎、盤狀紅斑狼瘡、掌跖膿皰病等頑固性炎癥皮膚病。

制藥行業(yè)應用領域

外用制劑

乳膏、軟膏、搽劑、頭皮洗劑原料藥。禁止開發(fā)口服制劑、注射液、眼用制劑。

產品核心優(yōu)勢

臨床強效外用糖皮質激素之一;起效迅速,針對多種常規(guī)激素療效不佳的頑固性皮膚病;脂溶性優(yōu)良,適合皮膚局部給藥。

配伍提示與生產注意事項

1、生產、儲存全程遮光,光照可緩慢降解;2、避免長時間與強酸、強堿輔料共存,防止丙酸酯水解;3、制劑處方嚴格控制最高使用濃度,常規(guī)成品濃度 0.05%;4、不建議長期與促滲劑大比例聯(lián)用,會大幅提升全身吸收風險。

儲存條件

遮光,密封,陰涼處保存。

丙酸氯倍他索藥典外用激素原料藥

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