一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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倍他米松 藥典糖皮質(zhì)激素原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
倍他米松 藥典糖皮質(zhì)激素原料藥
本品為16β-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計算，含C22H29FO5應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在乙醇中略溶，在二氧六環(huán)中微溶，在水中幾乎不溶。
本品為16β-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計算，含C22H29FO5應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在乙醇中略溶，在二氧六環(huán)中微溶，在水中幾乎不溶。
倍他米松 藥典糖皮質(zhì)激素原料藥詳細(xì)信息
倍他米松 藥典糖皮質(zhì)激素原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：二氧六環(huán)中略溶；乙醇微溶；水中幾乎不溶。理化特性：人工合成強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素；為地塞米松 16 位甲基差向異構(gòu)體；脂溶性良好；干燥避光條件下穩(wěn)定；強(qiáng)酸強(qiáng)堿長時間作用易發(fā)生結(jié)構(gòu)降解。臨床常用衍生物：倍他米松磷酸鈉、醋酸倍他米松、倍他米松戊酸酯。
藥典鑒別項目
1、高效液相色譜主峰保留時間與對照品一致；2、紅外吸收圖譜與倍他米松對照圖譜一致；3、薄層色譜鑒別斑點(diǎn)匹配。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
旋光度、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、微生物限度；注射用磷酸鹽衍生物單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機(jī)理
與糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合，發(fā)揮抗炎、抗過敏、抗毒素、免疫抑制作用；抗炎強(qiáng)度顯著強(qiáng)于氫化可的松，水鈉潴留副作用相對較輕。臨床適用：過敏性、自身免疫性炎癥疾病；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡；嚴(yán)重哮喘；皮炎濕疹等皮膚疾患；也可用于腦水腫反應(yīng)等重癥炎癥控制。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服固體制劑
倍他米松片原料藥
2、注射制劑
多采用倍他米松磷酸鈉無菌原料制備注射液、混懸注射液
3、外用制劑
軟膏、乳膏（戊酸倍他米松）原料游離倍他米松水溶性極差，不直接配制注射液。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
抗炎作用強(qiáng)，水鈉潴留不良反應(yīng)較弱；劑型豐富，可口服、注射、外用，適用于輕至重度多種炎癥、過敏性疾病。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、全程遮光儲存與投料，光照會加速降解；2、避免與強(qiáng)酸堿物料長期接觸；3、游離堿水溶性差，注射液處方選用倍他米松磷酸鈉；4、混懸注射制劑注意控制粒徑，保證分散穩(wěn)定性。
儲存條件
遮光，密封保存。
倍他米松 藥典糖皮質(zhì)激素原料藥
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