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  • 奧美拉唑 藥典質子泵抑酸原料藥
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訪問次數(shù)

76

產地

陜西西安市

更新時間

2026/8/17 13:40:40

王伊

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產品簡介

奧美拉唑 藥典質子泵抑酸原料藥產品參數(shù)

產地 國產 級別 藥用級
證書 GMP證書
奧美拉唑 藥典質子泵抑酸原料藥
本品為5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞硫?;?1H-苯并咪唑。按干燥品計算,含C17H19N3O3S不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;遇光易變色。
本品在二氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在丙酮中微溶,在水中不溶;

奧美拉唑 藥典質子泵抑酸原料藥詳細信息

奧美拉唑 藥典質子泵抑酸原料藥

理化性狀

白色或類白色結晶性粉末;無臭;遇光易變色。溶解性:二氯甲烷中易溶;甲醇溶解;乙醇微溶;水中幾乎不溶;易溶于堿性溶液。理化特性:苯并咪唑類亞砜化合物;對酸極不穩(wěn)定,酸性條件下快速分解;固態(tài)避光條件下相對穩(wěn)定;具有手性,奧美拉唑為消旋體,埃索美拉唑為左旋單一異構體。

藥典鑒別項目

1、高效液相色譜主峰保留時間與對照品一致;2、紫外分光光度法特征吸收驗證;3、紅外吸收圖譜與奧美拉唑對照圖譜一致。

藥典全套質量檢查項目

酸堿度、有關物質、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、微生物限度;注射級奧美拉唑鈉單獨質控;含量采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與機理

藥物吸收入體內后,在胃壁細胞酸性小管中活化,不可逆抑制 H?/K?-ATP 酶(質子泵),阻斷胃酸分泌最后環(huán)節(jié),強效抑制基礎胃酸與刺激誘發(fā)的胃酸分泌。臨床適用:胃、十二指腸潰瘍;反流性食管炎;卓 - 艾綜合征;幽門螺桿菌聯(lián)合治療。

制藥行業(yè)應用領域

1、口服固體制劑

奧美拉唑腸溶片、腸溶膠囊原料藥(消旋奧美拉唑游離堿)。?游離堿原料不能直接制備注射液;注射劑型采用奧美拉唑鈉無菌原料。

產品核心優(yōu)勢

第一代質子泵抑制劑,抑酸作用強而持久;每日一次給藥即可控制胃酸;是消化性潰瘍、反流性食管炎基礎用藥。

配伍提示與生產注意事項

1、全程避光操作,原料遇光色澤加深、雜質上升;2、避免接觸酸性介質;口服制劑必須采用腸溶包衣;3、不宜與酸性輔料直接混合;4、注射液劑型選用奧美拉唑鈉,單獨配制,不可長時間放置。

儲存條件

遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

奧美拉唑 藥典質子泵抑酸原料藥

關聯(lián)品牌

一、工商信息公司全稱:萬維藥業(yè)(西安)有限公司成立時間:2023-10-25(實際行業(yè)經驗50年+,屬品牌延續(xù))法定代表人:李荷陽注冊資本:300萬元(實繳)統(tǒng)一社會信用代碼:91610104MAD1X0M44D地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù):36人,規(guī)模:小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號:原料藥大王,一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營:藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經營品種:原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體:制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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