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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
氨甲環(huán)酸（凝血酸）藥典止血原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
氨甲環(huán)酸（凝血酸）藥典止血原料藥
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮中幾乎不溶。
【鑒別】?。?）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加茚三酮約10mg，加熱，漸顯藍(lán)紫色。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集409圖）一致。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮中幾乎不溶。
【鑒別】?。?）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加茚三酮約10mg，加熱，漸顯藍(lán)紫色。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集409圖）一致。
氨甲環(huán)酸（凝血酸）藥典止血原料藥詳細(xì)信息
氨甲環(huán)酸（凝血酸）藥典止血原料藥
理化性狀
白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。溶解性：水中易溶；乙醇、丙酮中幾乎不溶。理化特性：氨基酸類衍生物；水溶液接近中性；化學(xué)穩(wěn)定性良好；不易受熱分解；具有手性，藥用為反式構(gòu)型。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、紅外吸收?qǐng)D譜與氨甲環(huán)酸對(duì)照?qǐng)D譜一致；2、高效液相色譜主峰保留時(shí)間與對(duì)照品匹配；3、茚三酮顯色反應(yīng)呈陽(yáng)性。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸堿度、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、氯化物、微生物限度；注射無(wú)菌原料增加細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌檢查；含量采用高效液相色譜法測(cè)定。
藥理作用與機(jī)理
競(jìng)爭(zhēng)性抑制纖溶酶原吸附于纖維蛋白，阻礙纖溶酶生成，抑制纖維蛋白溶解，發(fā)揮止血作用。臨床適用：手術(shù)術(shù)中及術(shù)后出血、創(chuàng)傷出血；消化道、泌尿道、婦科出血；血友病輔助止血；也用于黃褐斑輔助治療。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服固體制劑
氨甲環(huán)酸片、膠囊原料藥。
2、注射制劑
氨甲環(huán)酸注射液、凍干粉針無(wú)菌原料藥。
3、外用制劑
洗劑、乳膏制劑原料（醫(yī)美皮膚科常用）。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
止血作用穩(wěn)定、毒性較低；兼具止血與抗炎效果；劑型覆蓋口服、靜滴、外用，臨床應(yīng)用廣泛。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、理化性質(zhì)穩(wěn)定，常規(guī)制劑工藝耐受性良好；2、避免與青霉素、尿激酶同一輸液管路混合；3、注射液不可快速靜脈推注；4、原料引濕性弱，儲(chǔ)存條件寬松。
儲(chǔ)存條件
密封，干燥處保存。
氨甲環(huán)酸（凝血酸）藥典止血原料藥
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