一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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阿奇霉素 藥典大環(huán)內(nèi)酯抗菌原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
阿奇霉素 藥典大環(huán)內(nèi)酯抗菌原料藥
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭；微有引濕性。
本品在甲醇、丙酮、無水乙醇或稀鹽酸中易溶，在乙腈中溶解，在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定，比旋度應(yīng)為－45°至－49°。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭；微有引濕性。
本品在甲醇、丙酮、無水乙醇或稀鹽酸中易溶，在乙腈中溶解，在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定，比旋度應(yīng)為－45°至－49°。
阿奇霉素 藥典大環(huán)內(nèi)酯抗菌原料藥詳細信息
阿奇霉素 藥典大環(huán)內(nèi)酯抗菌原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭；微有引濕性。溶解性：甲醇、丙酮、無水乙醇、稀鹽酸中易溶；乙腈中溶解；水中幾乎不溶。理化特性：氮雜內(nèi)酯類抗生素；堿性化合物；比旋度 - 45°～-49°；組織穿透力強，細胞內(nèi)濃度高，半衰期長；固體常溫穩(wěn)定，濕度升高易吸濕，酸性環(huán)境下易降解。
藥典鑒別項目
1、薄層色譜法，供試品與對照品斑點位置一致；2、高效液相色譜主峰保留時間與對照品匹配；3、紅外吸收圖譜與阿奇霉素對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
堿度、比旋度、有關(guān)物質(zhì)、水分、結(jié)晶性、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、微生物限度；注射無菌原料增加細菌內(nèi)毒素、無菌檢查；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機理
作用于細菌 50S 核糖體亞基，抑制細菌蛋白質(zhì)合成，發(fā)揮抑菌作用，高濃度對敏感菌具備殺菌活性。抗菌譜：革蘭陽性菌：肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等；革蘭陰性菌：流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌；非典型病原體：肺炎支原體、肺炎衣原體、沙眼衣原體；厭氧菌：痤瘡丙酸桿菌、消化鏈球菌等。臨床用于呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿生殖道衣原體感染、皮膚軟組織感染。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服固體制劑
阿奇霉素片、膠囊、分散片、顆粒、干混懸劑原料藥。
2、注射制劑
阿奇霉素?zé)o菌原料藥，制備注射用阿奇霉素（凍干粉針）、輸液制劑。?一般不開發(fā)普通外用軟膏制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、獨特長半衰期，可短程療法、每日單次給藥，患者依從性高；2、組織與細胞滲透性優(yōu)異，適合支原體、衣原體胞內(nèi)感染；3、耐酸，口服吸收良好；抗菌譜覆蓋常見呼吸道細菌與非典型病原體。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、嚴控生產(chǎn)環(huán)境濕度，原料具備引濕性，防止吸濕降解；2、避免長時間接觸強酸體系，防止結(jié)構(gòu)水解；3、注射制劑配制濃度、滴注速度嚴格控制，減少靜脈刺激；4、處方盡量避開強酸性輔料。
儲存條件
密封，在干燥處保存。
阿奇霉素 藥典大環(huán)內(nèi)酯抗菌原料藥
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