一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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?醫(yī)藥級甜菊糖苷（甜菊素）藥典藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 57817-89-7 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
?醫(yī)藥級甜菊糖苷（甜菊素）藥典藥用輔料
白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味甘甜。
溶解性：水、稀乙醇易溶
理化特性：甜度為蔗糖 200～300 倍；熱穩(wěn)定性良好，常規(guī)滅菌溫度下甜度穩(wěn)定；水溶液不易發(fā)酵、不易發(fā)生美拉德褐變；在 pH3～9 體系中長期穩(wěn)定。
白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味甘甜。
溶解性：水、稀乙醇易溶
理化特性：甜度為蔗糖 200～300 倍；熱穩(wěn)定性良好，常規(guī)滅菌溫度下甜度穩(wěn)定；水溶液不易發(fā)酵、不易發(fā)生美拉德褐變；在 pH3～9 體系中長期穩(wěn)定。
?醫(yī)藥級甜菊糖苷（甜菊素）藥典藥用輔料詳細(xì)信息
醫(yī)藥級甜菊糖苷（甜菊素）藥典藥用輔料
本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni的葉子為原料，經(jīng)水提取，樹脂分離富集，乙醇或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷（C38H60O18），通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計(jì)算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）計(jì)，不得少于95.0%。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、薄層色譜鑒別與對照圖譜一致；2、高效液相色譜檢出甜菊苷、瑞鮑迪苷 A 特征色譜峰；3、紅外吸收圖譜與甜菊糖苷對照圖譜匹配。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸度、雜質(zhì)吸光度、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、鉛、砷、殘留溶劑、微生物限度；含量采用高效液相色譜法測定。
輔料功能與作用機(jī)理
1、矯味甜味劑：掩蓋藥物苦味、異味，替代蔗糖制備無糖口服制劑；2、風(fēng)味改良助劑：改善口服液、顆粒劑口感，提升服藥依從性；3、無糖配方載體：用于糖尿病、控糖人群適用制劑，不顯著升高血糖；4、抑菌輔助：不被口腔微生物發(fā)酵產(chǎn)酸，可用于口腔類口服制劑。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服液體制劑
口服溶液、合劑、糖漿、中藥湯劑矯味輔料。
2、口服固體制劑
顆粒劑、干混懸劑、咀嚼片、泡騰片甜味矯味組分。不用于注射劑、皮膚長效封閉外用制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、天然植物來源高倍甜味劑，幾乎無熱量，適配無糖藥品開發(fā)；2、酸堿、熱穩(wěn)定性優(yōu)異，可耐受濕熱滅菌工藝；3、配伍兼容性廣，與大多數(shù)口服原料藥、輔料可搭配使用。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、避免長時間在 pH＜2 強(qiáng)酸體系加熱，防止糖苷水解；2、投料量不宜過高，防止出現(xiàn)甘草樣苦澀后味；3、原料密封儲存，車間控制濕度，防止吸潮結(jié)塊；4、優(yōu)先選用高瑞鮑迪苷 A 型甜菊糖苷，后苦味更低。
儲存條件
密封，置于陰涼干燥處保存。
醫(yī)藥級甜菊糖苷（甜菊素）藥典藥用輔料
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