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  • ?醫(yī)藥級碳酸氫鈉 藥典抗酸原料藥
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訪問次數(shù)

246

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/14 17:20:56

王伊

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產(chǎn)品簡介

?醫(yī)藥級碳酸氫鈉 藥典抗酸原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
?醫(yī)藥級碳酸氫鈉 藥典抗酸原料藥
本品含NaHCO3應(yīng)為99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭;在潮濕空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增強。
本品在水中溶解,在乙醇中不溶。

?醫(yī)藥級碳酸氫鈉 藥典抗酸原料藥詳細信息

醫(yī)藥級碳酸氫鈉 藥典抗酸原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末;無臭,味咸。溶解性:水中可溶;乙醇中不溶;水溶液呈弱堿性;振蕩、加熱可加速分解,釋放二氧化碳。理化特性:弱酸強堿鹽;固體常溫穩(wěn)定;溫度超過 50℃逐步分解為碳酸鈉、水與二氧化碳;遇酸快速反應(yīng)產(chǎn)生氣泡。

藥典鑒別項目

1、水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽鑒別反應(yīng);2、紅外吸收圖譜與碳酸氫鈉對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

堿度、氯化物、硫酸鹽、銨鹽、干燥失重、重金屬、砷鹽、微生物限度;注射級原料增加細菌內(nèi)毒素檢查;含量采用酸堿滴定法測定。

藥理作用與機理

1、抗酸作用:口服迅速中和胃酸,緩解反酸、燒心、胃痛;起效快但作用維持時間較短。2、堿化尿液:提升尿液 pH,促進尿酸、磺胺類藥物排泄,用于痛風(fēng)輔助治療、防止磺胺結(jié)晶尿。3、糾正代謝性酸中毒:靜脈輸注用于嚴重代謝性酸中毒急救。4、局部抑菌、調(diào)節(jié)酸堿度:弱堿性環(huán)境抑制真菌,用于婦科外陰沖洗、外耳道沖洗。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服固體制劑

碳酸氫鈉片、復(fù)方胃藥、泡騰片原料藥;片劑 pH 調(diào)節(jié)劑、泡騰崩解劑。

2、注射制劑

碳酸氫鈉注射液,糾正酸中毒急救原料。

3、外用制劑

外用沖洗液、洗劑 pH 調(diào)節(jié)劑、抑菌輔料;泡騰制劑崩解組分。高濃度原液不可接觸眼部;不宜長期持續(xù)用于破損創(chuàng)面。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、起效迅速,兼具抗酸、堿化尿液、糾酸多重臨床用途;2、經(jīng)典泡騰崩解原料,常與枸櫞酸搭配制備泡騰片;3、同時可作為 pH 緩沖輔料,應(yīng)用范圍廣泛。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、避免與強酸、酸性原料藥直接混合,常溫即可反應(yīng)產(chǎn)氣;2、泡騰體系需控制環(huán)境濕度,防止原料提前反應(yīng)失效;3、干燥、制粒溫度不宜過高,減少分解產(chǎn)生碳酸鈉;4、不可與含鈣、鎂鹽長時間共存,易析出沉淀。

儲存條件

密封,在干燥處保存。

醫(yī)藥級碳酸氫鈉 藥典抗酸原料藥

關(guān)鍵詞:原料藥

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