一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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乳酸左氧氟沙星 廣譜抗菌原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 226570-08-1 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
乳酸左氧氟沙星 廣譜抗菌原料藥
理化性狀
類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。
溶解性：水中易溶；乙醇微溶；
理化特性：左氧氟沙星為氧氟沙星左旋體，抗菌活性約為消旋氧氟沙星 2 倍；乳酸鹽水溶性優(yōu)于左氧氟沙星游離堿；水溶液偏酸性；長時間光照、高溫促使有關物質(zhì)增長；在堿性環(huán)境易析出游離左氧氟沙星。
理化性狀
類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。
溶解性：水中易溶；乙醇微溶；
理化特性：左氧氟沙星為氧氟沙星左旋體，抗菌活性約為消旋氧氟沙星 2 倍；乳酸鹽水溶性優(yōu)于左氧氟沙星游離堿；水溶液偏酸性；長時間光照、高溫促使有關物質(zhì)增長；在堿性環(huán)境易析出游離左氧氟沙星。
乳酸左氧氟沙星 廣譜抗菌原料藥詳細信息
乳酸左氧氟沙星 廣譜抗菌原料藥
藥典鑒別項目
1、高效液相色譜主峰保留時間與對照品一致；2、紫外分光光度法特征吸收峰驗證；3、顯乳酸鹽鑒別反應；4、紅外吸收圖譜與乳酸左氧氟沙星對照圖譜匹配。
全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度、溶液澄清度與顏色、旋光度、有關物質(zhì)、水分、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、細菌內(nèi)毒素（注射級原料）、微生物限度；含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機理
抑制細菌 DNA 旋轉(zhuǎn)酶（拓撲異構酶 Ⅱ）與拓撲異構酶 Ⅳ，阻礙細菌 DNA 復制、轉(zhuǎn)錄與修復，發(fā)揮殺菌作用?？咕V：對多數(shù)革蘭陰性菌（大腸埃希菌、克雷伯菌、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等）強效；對肺炎鏈球菌、金葡菌、鏈球菌等部分革蘭陽性菌，以及支原體、衣原體、軍團菌有效；對厭氧菌作用偏弱。臨床適應癥：敏感菌所致呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腹腔感染、骨關節(jié)感染等。
制藥行業(yè)應用領域
1、口服固體制劑
乳酸左氧氟沙星片、膠囊、顆粒劑原料。
2、注射制劑
乳酸左氧氟沙星注射液、注射用乳酸左氧氟沙星無菌粉針原料。
3、眼用制劑
乳酸左氧氟沙星滴眼液、眼用凝膠原料。一般不開發(fā)普通皮膚外用軟膏；不用于硬膜外、鞘內(nèi)注射。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、乳酸鹽形式水溶性優(yōu)良，便于制備注射液、滴眼液；2、廣譜強效，組織穿透性好，口服與靜脈劑型生物利用度高；3、一日 1～2 次給藥，依從性良好，臨床應用成熟。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、生產(chǎn)、灌裝全程遮光，避免強光；滅菌采用溫和條件，控制滅菌時長，減少雜質(zhì)生成；2、避免與堿性輔料配伍，防止游離堿析出；3、注射級原料嚴格管控細菌內(nèi)毒素；4、不可與含鈣、鎂輸液在同一管路輸注。
儲存條件
遮光，密封，陰涼干燥處保存。
乳酸左氧氟沙星 廣譜抗菌原料藥
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