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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
重質(zhì)碳酸鎂 藥典口服抗酸原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號(hào) | ［2090-64-4］ | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
重質(zhì)碳酸鎂 藥典口服抗酸原料藥
理化性狀
白色顆粒性粉末；無(wú)臭。
溶解性：水、乙醇中幾乎不溶；懸浮于水中使水體呈弱堿性；遇稀酸劇烈泡沸、溶解并釋放二氧化碳。
理化特性：空氣中性質(zhì)穩(wěn)定；300℃以上受熱分解，逐步失去水與二氧化碳，生成氧化鎂；堆積密度高，粉體流動(dòng)性優(yōu)于輕質(zhì)碳酸鎂；吸濕性較低。
理化性狀
白色顆粒性粉末；無(wú)臭。
溶解性：水、乙醇中幾乎不溶；懸浮于水中使水體呈弱堿性；遇稀酸劇烈泡沸、溶解并釋放二氧化碳。
理化特性：空氣中性質(zhì)穩(wěn)定；300℃以上受熱分解，逐步失去水與二氧化碳，生成氧化鎂；堆積密度高，粉體流動(dòng)性優(yōu)于輕質(zhì)碳酸鎂；吸濕性較低。
重質(zhì)碳酸鎂 藥典口服抗酸原料藥詳細(xì)信息
重質(zhì)碳酸鎂 藥典口服抗酸原料藥
藥典鑒別項(xiàng)目
1、取本品加稀鹽酸，產(chǎn)生大量氣泡并溶解，溶液顯鎂鹽鑒別反應(yīng)；2、鎂鹽特征沉淀試驗(yàn)驗(yàn)證。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸性溶液顏色、氯化物、硫酸鹽、氧化鈣、重金屬、砷鹽、熾灼失重、微生物限度；含量采用酸堿滴定法測(cè)定。
藥理與輔料功能機(jī)理
作為原料藥（抗酸藥）
口服中和胃酸，緩解胃酸過(guò)多、燒心、反酸、慢性胃炎不適；鎂離子進(jìn)入腸道形成高滲環(huán)境，具備溫和緩瀉作用。
作為藥用輔料
1、片劑、膠囊填充稀釋劑，適配直接壓片工藝，流動(dòng)性佳，片劑硬度高、脆碎度低；2、液體吸附載體，吸附香精、油類輔料；3、弱堿性 pH 調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑，中和制劑內(nèi)部酸性降解產(chǎn)物；4、抗結(jié)劑，改善粉體結(jié)塊趨勢(shì)。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服固體制劑
抗酸單片、復(fù)方胃藥片劑、鈣片、復(fù)合礦物質(zhì)膠囊、顆粒劑填充載體；適合直接壓片配方。
2、口服混懸液、干混懸劑
弱堿性穩(wěn)定劑、助懸輔助組分。不用于注射劑、眼用制劑、外用乳膏基質(zhì)。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
1、堆積密度大、流動(dòng)性優(yōu)良，適合高速壓片生產(chǎn)，不易出現(xiàn)片重差異；2、吸濕性低于輕質(zhì)碳酸鎂，成品穩(wěn)定性更好；3、兼具藥用活性與輔料雙重用途，配伍適用范圍廣。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、避免與強(qiáng)酸、遇堿不穩(wěn)定藥物配伍；2、和喹諾酮、四環(huán)素類藥物共處方時(shí)，必須開(kāi)展相容性試驗(yàn)；3、高溫環(huán)境長(zhǎng)期儲(chǔ)存緩慢失重，原料與成品控制倉(cāng)儲(chǔ)溫度；4、不可隨意替換為輕質(zhì)碳酸鎂，二者粉體工藝性能差異顯著。
儲(chǔ)存條件
密封，干燥處保存。
重質(zhì)碳酸鎂 藥典口服抗酸原料藥
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