一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務商主營：藥用輔料、化學原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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預膠化淀粉（可壓性淀粉）藥典藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 9005?25?8 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
預膠化淀粉（可壓性淀粉）藥典藥用輔料
理化性狀
白色或類白色粉末；無臭，無味。
溶解性：冷水可部分溶脹；熱水中易糊化；乙醇不溶。
理化特性：淀粉顆粒結構破壞，兼具干黏合與崩解雙重性能；流動性優(yōu)于普通淀粉；有一定塑性，提升粉體可壓性；遇水吸水溶脹
理化性狀
白色或類白色粉末；無臭，無味。
溶解性：冷水可部分溶脹；熱水中易糊化；乙醇不溶。
理化特性：淀粉顆粒結構破壞，兼具干黏合與崩解雙重性能；流動性優(yōu)于普通淀粉；有一定塑性，提升粉體可壓性；遇水吸水溶脹
預膠化淀粉（可壓性淀粉）藥典藥用輔料詳細信息
預膠化淀粉（可壓性淀粉）藥典藥用輔料
藥典鑒別項目
1、取本品加水攪勻，加碘試液顯藍紫色；2、顯微觀察顆粒形態(tài)；3、紅外光譜與預膠化淀粉對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度、水分、粒度、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、微生物限度。
輔料功能與作用機理
1、填充劑：充當片劑、膠囊內(nèi)容物稀釋載體；2、干黏合劑：直接壓片工藝，依靠自身塑性提高顆粒結合強度，減少硬脂酸鎂對結合力的干擾；3、崩解劑：遇水溶脹，促使片劑快速崩散；4、助流劑：改善粉體流動性，適合直接壓片（DC 工藝）。
制藥行業(yè)應用領域
1、口服固體制劑
直接壓片片劑、濕法制粒片劑、硬膠囊、顆粒劑；廣泛用于普通片、分散片處方。不用于注射液、外用乳膏、眼用制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、一身多能，同時兼具填充、黏合、崩解作用，簡化輔料配方；2、適配濕法制粒與直接壓片兩種主流工藝；3、相比普通玉米淀粉可壓性顯著提升，不易出現(xiàn)裂片、松片。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、原料吸濕性強，倉庫、壓片車間相對濕度建議控制在 45%～60%；2、不宜與強氧化劑配伍；3、直接壓片配方中，預膠化淀粉用量常用 5%～40%，根據(jù)硬度、崩解目標調(diào)整；4、與硬脂酸鎂混合時間不宜過長，避免過度疏水影響崩解。
儲存條件
密封，置于干燥處保存。
預膠化淀粉（可壓性淀粉）藥典藥用輔料
關鍵詞：紅外光譜
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