一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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醫(yī)藥級硬脂酸 藥用輔料 片劑潤滑劑原料產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 57?11?4 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥級硬脂酸 藥用輔料 片劑潤滑劑原料
本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）總量應(yīng)符合附表規(guī)定。
【性狀】本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶。
本品在水中幾乎不溶。
本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）總量應(yīng)符合附表規(guī)定。
【性狀】本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶。
本品在水中幾乎不溶。
醫(yī)藥級硬脂酸 藥用輔料 片劑潤滑劑原料詳細(xì)信息
醫(yī)藥級硬脂酸 藥用輔料 片劑潤滑劑原料
理化性狀
白色或類白色有光澤的結(jié)晶、硬質(zhì)塊狀物，或白色結(jié)晶粉末；微有油脂微弱氣味。溶解性：水中幾乎不溶；乙醇、丙酮微溶；植物油中易溶。理化特性：長鏈飽和脂肪酸；熔點 54～60℃；常溫穩(wěn)定；受熱熔融，冷卻固化；可與堿發(fā)生皂化生成硬脂酸鹽；具備一定乳化輔助作用、增稠與潤滑性能。
藥典鑒別項目
1、取本品加熱熔融，燃燒產(chǎn)生光亮火焰并伴有輕微油煙；2、熔點測試符合范圍；3、紅外吸收圖譜與硬脂酸對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸值、碘值、皂化值、水溶性酸、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、微生物限度。
輔料功能與作用機(jī)理
1、潤滑劑：片劑、膠囊干法制粒 / 壓片工藝，降低顆粒與模具摩擦力，防止粘沖；2、油脂性基質(zhì)組分：乳膏、軟膏油相原料，調(diào)節(jié)稠度，提升膏體成型性；3、乳化助劑：與三乙醇胺等堿中和生成硬脂酸胺皂，作為 O/W 型乳膏乳化劑；4、緩釋調(diào)節(jié)劑：骨架緩釋制劑阻滯藥物釋放；栓劑基質(zhì)改良輔料。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、固體制劑
片劑、丸劑壓片潤滑劑，替代部分硬脂酸鎂使用。
2、外用半固體制劑
乳膏、軟膏、凝膠油相；護(hù)膚藥膏、抗炎軟膏基質(zhì)，常搭配凡士林、羊毛脂使用。
3、栓劑、緩釋制劑
調(diào)節(jié)基質(zhì)硬度，調(diào)控藥物釋放速率。不宜單獨作為主乳化劑；強酸性藥液體系慎用。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、來源穩(wěn)定，配伍兼容性廣，與絕大多數(shù)油脂類輔料相容；2、兼具潤滑、增稠、輔助乳化多重作用；3、熔點適中，乳膏生產(chǎn)溫度易于控制；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易酸敗。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、高溫熔融溫度不宜過高，避免長時間過熱變色2、制備乳膏建議先將硬脂酸加熱熔融后再與其他油相混合；3、粉體儲存防止受壓結(jié)塊；結(jié)塊物料可低溫熔融重塑或粉碎過篩。
儲存條件
密封，在陰涼干燥處保存。
醫(yī)藥級硬脂酸 藥用輔料 片劑潤滑劑原料
關(guān)鍵詞：潤滑劑
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