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  • 藥用級(jí)氧氟沙星粉末藥典抗菌原料藥
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型號(hào)

訪問次數(shù)

97

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/14 11:37:32

王伊

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥用級(jí)氧氟沙星粉末藥典抗菌原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用級(jí)氧氟沙星粉末藥典抗菌原料藥
【性狀】 本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末;無臭;遇光漸變色。
本品在水或甲醇中微溶或極微溶解;在冰醋酸試液中易溶,在0.1mol/L鹽酸溶液中溶解。
理化特性:兩性化合物,pH 影響溶解度;光照條件下加速降解,雜質(zhì)上升;屬于消旋體,左氧氟沙星為其左旋活性異構(gòu)體。

藥用級(jí)氧氟沙星粉末藥典抗菌原料藥詳細(xì)信息

藥用級(jí)氧氟沙星粉末藥典抗菌原料藥

藥典鑒別項(xiàng)目

1、紫外分光光度法,在 226nm、294nm 有最大吸收;2、紅外吸收?qǐng)D譜與氧氟沙星標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致;3、高效液相色譜保留時(shí)間與對(duì)照品匹配。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度;溶液澄清度與顏色;有關(guān)物質(zhì);干燥失重;熾灼殘?jiān)?;重金屬;砷鹽;殘留溶劑;微生物限度;含量采用高效液相色譜測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

第三代喹諾酮類,抑制細(xì)菌 DNA 旋轉(zhuǎn)酶(拓?fù)洚悩?gòu)酶 Ⅱ)、拓?fù)洚悩?gòu)酶 Ⅳ,阻礙細(xì)菌 DNA 復(fù)制、轉(zhuǎn)錄,起到殺菌作用??咕V:覆蓋多數(shù)革蘭陰性菌(大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、淋球菌等);部分革蘭陽性菌;支原體、衣原體、軍團(tuán)菌。臨床適用:呼吸道、泌尿系統(tǒng)、膽道、皮膚軟組織、耳鼻喉、眼科、生殖道細(xì)菌感染。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服固體制劑

氧氟沙星片、膠囊。

2、注射制劑

氧氟沙星注射液、輸液制劑原料。

3、外用制劑

氧氟沙星滴眼液、滴耳液、軟膏、凝膠、陰道栓。不可用于 18 歲以下人群相關(guān)制劑;不用于病毒性感染治療。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、廣譜殺菌,對(duì)革蘭陰性菌作用突出,同時(shí)覆蓋支原體、衣原體;2、劑型選擇豐富,可開發(fā)口服、輸液、眼用、皮膚外用多種制劑;3、消旋氧氟沙星原料性價(jià)比高,適用于多種外用與口服制劑開發(fā)。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、生產(chǎn)、儲(chǔ)存全程遮光,防止光照降解變色;2、避免處方中同時(shí)引入鈣、鎂、鋁、鐵離子輔料,防止螯合降效;3、注射液控制適宜 pH 范圍提升溶解度;4、不宜與茶堿聯(lián)用,可升高茶堿血藥濃度引發(fā)中毒;5、液體制劑采用遮光包裝。

儲(chǔ)存條件

遮光,密封,干燥處保存。

藥用級(jí)氧氟沙星粉末藥典抗菌原料藥

關(guān)聯(lián)品牌

一、工商信息公司全稱:萬維藥業(yè)(西安)有限公司成立時(shí)間:2023-10-25(實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+,屬品牌延續(xù))法定代表人:李荷陽注冊(cè)資本:300萬元(實(shí)繳)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91610104MAD1X0M44D地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù):36人,規(guī)模:小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào):原料藥大王,一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營(yíng):藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營(yíng)品種:原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體:制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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