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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
鹽酸普魯卡因（奴佛卡因）藥典局麻原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號(hào) | ［51-05-8］ | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
| 分子式 | C13H20N2O2?HCl | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
鹽酸普魯卡因（奴佛卡因）藥典局麻原料藥
本品為4-氨基苯甲酸-2-（二乙氨基）乙酯鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C13H20N2O2?HCl不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為154~157℃。
本品為4-氨基苯甲酸-2-（二乙氨基）乙酯鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C13H20N2O2?HCl不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為154~157℃。
鹽酸普魯卡因（奴佛卡因）藥典局麻原料藥詳細(xì)信息
鹽酸普魯卡因（奴佛卡因）藥典局麻原料藥
理化性狀
白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦，繼而有麻痹感。熔點(diǎn)：154～157℃溶解性：水中易溶；乙醇略溶；理化特性：分子含酯鍵；水溶液最佳穩(wěn)定 pH 區(qū)間 3.0～3.5；溫度升高、pH 升高均加速水解，生成對(duì)氨基苯甲酸與二乙氨基乙醇；水溶液呈酸性；具有血管擴(kuò)張作用，常配伍腎上腺素延長(zhǎng)局麻時(shí)效、減少入血吸收。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、水溶液加亞硝酸鈉試液、堿性 β?萘酚試液，生成橙紅色沉淀（芳伯氨基特征反應(yīng)）；2、取本品水溶液加試液，析出普魯卡因白色沉淀，加熱沉淀油化；3、紅外吸收?qǐng)D譜與鹽酸普魯卡因標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致；4、水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸度；溶液澄清度與顏色；有關(guān)物質(zhì)（對(duì)氨基苯甲酸）；干燥失重；熾灼殘?jiān)?；重金屬；砷鹽；微生物限度；含量采用亞硝酸鈉滴定法測(cè)定。
藥理作用與機(jī)理
短效酯類局部麻醉藥，可逆阻斷神經(jīng)細(xì)胞膜鈉離子通道，抑制神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo)。起效較快，維持時(shí)間較短；無(wú)明顯脂溶性，難以穿透完整皮膚與黏膜。經(jīng)血漿假性膽堿酯酶快速水解代謝。臨床適用：浸潤(rùn)麻醉、神經(jīng)阻滯、硬膜外麻醉、蛛網(wǎng)膜下腔麻醉、局部封閉療法；亦可用于靜脈復(fù)合麻醉輔助用藥。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、注射制劑
鹽酸普魯卡因注射液、注射用鹽酸普魯卡因；局麻、疼痛封閉制劑原料。
2、普魯卡因腎上腺素注射液（復(fù)方注射劑）。
不制備皮膚表面麻醉乳膏、滴眼液；不可靜脈單獨(dú)推注用作全麻。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
1、經(jīng)典短效酯類局，價(jià)格低廉，毒性相對(duì)可控；2、適合皮下浸潤(rùn)、神經(jīng)阻滯、椎管麻醉多種給藥方式；3、工藝成熟，適合注射液規(guī)?；a(chǎn)。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、全程遮光生產(chǎn)、儲(chǔ)存；滅菌條件溫和，避免長(zhǎng)時(shí)間高溫滅菌加速水解；2、嚴(yán)禁與堿性輔料 / 注射液混合配液，防止游離堿析出；3、如需添加腎上腺素應(yīng)臨用時(shí)配制；高血壓患者慎用含腎上腺素配方；4、處方嚴(yán)格控制單次最大劑量；制劑重點(diǎn)監(jiān)控雜質(zhì)對(duì)氨基苯甲酸限度；5、配液器具避免使用堿性清潔劑殘留。
儲(chǔ)存條件
遮光，密封保存。
鹽酸普魯卡因（奴佛卡因）藥典局麻原料藥
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