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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍 藥典降糖原料藥

  • 藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍 藥典降糖原料藥
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陜西西安市

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2026/8/18 17:28:36

王伊

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藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍 藥典降糖原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍 藥典降糖原料藥
理化性狀
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為220~225℃。

藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍 藥典降糖原料藥詳細(xì)信息

藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍 藥典降糖原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末;無臭。溶解性:水中易溶;甲醇中微溶;乙醇、氯仿中幾乎不溶。理化特性:水溶液呈中性;固體穩(wěn)定性良好;吸濕性較弱;高溫條件下性質(zhì)穩(wěn)定,適合片劑、緩釋片生產(chǎn)工藝。

藥典鑒別項(xiàng)目

2、紅外吸收?qǐng)D譜與鹽酸二甲雙胍對(duì)照?qǐng)D譜一致;3、水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度;溶液澄清度與顏色;有關(guān)物質(zhì);干燥失重;熾灼殘?jiān)?;重金屬;砷鹽;殘留溶劑;微生物限度;含量采用高效液相色譜測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

雙胍類口服降糖藥。作用機(jī)制:①抑制肝臟糖原異生,減少肝臟葡萄糖輸出;②改善外周組織胰島素抵抗,增加肌肉、脂肪對(duì)葡萄糖攝取利用;③延緩腸道對(duì)葡萄糖吸收;不刺激胰島 β 細(xì)胞分泌胰島素。主要用于 2 型糖尿病,可單用或聯(lián)合其他降糖藥;兼具輕度減重作用。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服普通固體制劑

鹽酸二甲雙胍片、膠囊。

2、緩控釋制劑

二甲雙胍緩釋片、緩釋膠囊。

3、復(fù)方口服制劑

與磺脲類、SGLT?2 抑制劑等組成復(fù)方降糖制劑。不用于 1 型糖尿病單獨(dú)治療;不可靜脈注射給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、經(jīng)典一線 2 型糖尿病用藥,不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn);2、改善胰島素抵抗,適合超重、肥胖糖尿病人群;3、理化穩(wěn)定性佳,適配普通片、緩釋片多種制劑工藝;4、臨床應(yīng)用廣泛,循證證據(jù)充分。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、原料穩(wěn)定性較好,常規(guī)制粒、壓片工藝耐受度高;2、與利尿劑、西咪替丁合用可升高二甲雙胍血藥濃度,處方聯(lián)用需予以關(guān)注;3、生產(chǎn)環(huán)境常規(guī)管控濕度即可,不易吸潮;4、緩釋制劑可選用適宜骨架材料實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效釋放。

儲(chǔ)存條件

密封,干燥處保存。

藥用級(jí)鹽酸二甲雙胍 藥典降糖原料藥

關(guān)鍵詞:原料藥 液相色譜

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