一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊(cè)資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）藥典藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號(hào) | [139-05-9] | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C6H12NNaO3S | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）藥典藥用輔料
本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中極微溶。
本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中極微溶。
環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）藥典藥用輔料詳細(xì)信息
環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）藥典藥用輔料
理化性狀
白色結(jié)晶性粉末；無臭，味甜。溶解性：水中易溶；乙醇極微溶解；水溶液 pH：5.5～7.5理化特性：熱穩(wěn)定性優(yōu)良，耐受常規(guī)制粒、濕熱滅菌工藝；pH 適用范圍廣；無美拉德褐變反應(yīng)；人體攝入后基本不代謝，原型隨尿液排出，幾乎不提供熱量。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、取本品水溶液，加鹽酸、氯化鋇溶液，溶液澄清；再加入亞硝酸鈉試液，產(chǎn)生白色沉淀；2、紅外吸收?qǐng)D譜與環(huán)拉酸鈉對(duì)照?qǐng)D譜一致；3、顯鈉鹽特征鑒別反應(yīng)。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸堿度；吸光度；氯化物；硫酸鹽；環(huán)己胺（關(guān)鍵雜質(zhì)）；雙環(huán)己胺；干燥失重；重金屬；砷鹽；微生物限度；含量采用滴定法測定。
輔料功能與作用機(jī)理
非營養(yǎng)型合成甜味劑、苦味掩蔽矯味劑無熱量，不參與血糖代謝，適宜無糖制劑、糖尿病人群口服藥品配方。常與糖精鈉、安賽蜜、三氯蔗糖、糖醇復(fù)配，產(chǎn)生甜味協(xié)同效應(yīng)，弱化單獨(dú)使用帶來的后苦味。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服液體制劑
口服溶液、糖漿劑、混懸滴劑；酸性、中性藥液體系穩(wěn)定性良好。
2、口服固體制劑
顆粒劑、干混懸劑、咀嚼片、含片，掩蓋原料藥苦澀異味。
3、保健品、口腔制劑
漱口水、口腔含片矯味。?禁止應(yīng)用于靜脈注射制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、耐酸堿、耐高溫，適配絕大多數(shù)口服制劑生產(chǎn)工序；2、水溶性優(yōu)異，投料溶解簡便；3、零熱量，適合開發(fā)無糖、控糖劑型；4、價(jià)格經(jīng)濟(jì)，添加量低；固體不易吸潮，對(duì)片劑成型、崩解干擾較小。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、單獨(dú)高濃度使用易出現(xiàn)后苦味，建議搭配其他甜味劑或糖醇復(fù)配；2、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，與大多數(shù)藥用輔料相容性良好；避免長期與強(qiáng)氧化劑共存；3、重點(diǎn)管控雜質(zhì)環(huán)己胺，采購務(wù)必核對(duì)該項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)；4、粉體流動(dòng)性較好，粉塵較輕；配液充分?jǐn)嚢璺乐咕植窟^濃；5、區(qū)分品級(jí)：藥品生產(chǎn)必須使用藥典藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉，不可直接使用食品級(jí)甜蜜素。
儲(chǔ)存條件
密封，置于陰涼干燥處保存。
環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）藥典藥用輔料
關(guān)鍵詞：原料藥
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