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氨甲環(huán)酸（傳明酸）藥典藥用原料藥

參考價	￥ 50
訂貨量	≥1瓶

具體成交價以合同協(xié)議為準

品牌 萬維藥業(yè): 廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商

型號: 訪問次數(shù)
131

產(chǎn)地 陜西西安市: 更新時間
2026/8/13 14:18:10

傳明酸、凝血酸抗纖溶止血原料藥、注射液片劑止血原料抑制纖維蛋白溶解、止血、改善色素沉著藥典藥用級白色結(jié)晶粉末穩(wěn)定性佳

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產(chǎn)品簡介

氨甲環(huán)酸（傳明酸）藥典藥用原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

本品為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。按干燥品計算，含C8H15NO2不得少于99.0%。
氨甲環(huán)酸（傳明酸）藥典藥用原料藥
【性狀】　本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮中幾乎不溶。
【鑒別】?。?）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加茚三酮約10mg，加熱，漸顯藍紫色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。

氨甲環(huán)酸（傳明酸）藥典藥用原料藥詳細信息

氨甲環(huán)酸（傳明酸）藥典藥用原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。溶解性：水中易溶；乙醇、丙酮幾乎不溶；水溶液 pH 7.0～8.0。理化特性：氨基酸類化合物；化學(xué)穩(wěn)定性良好；耐熱，常規(guī)滅菌條件穩(wěn)定；無旋光性（反式消旋結(jié)構(gòu)）；不易氧化變色。

藥典鑒別項目

1、茚三酮顯色反應(yīng)：水溶液與茚三酮共熱，顯藍紫色；2、紅外分光光度法圖譜與氨甲環(huán)酸標準圖譜一致；3、高效液相色譜主峰與對照品保留時間一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸堿度；溶液澄清度與顏色；有關(guān)物質(zhì)（順式異構(gòu)體、其他雜質(zhì)）；干燥失重；熾灼殘渣；重金屬；砷鹽；微生物限度；含量采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與作用機理

抗纖維蛋白溶解止血藥。競爭性阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，抑制纖溶酶激活，減少纖維蛋白降解，穩(wěn)定血凝塊，達到止血效果。止血針對性：纖溶亢進引發(fā)的出血；臨床適用：手術(shù)出血、創(chuàng)傷出血、月經(jīng)過多、黏膜出血；皮膚科用于改善色素沉著（抑制纖溶相關(guān)黑素細胞刺激）。

詳細應(yīng)用領(lǐng)域（制藥行業(yè)）

1、注射制劑原料藥

氨甲環(huán)酸注射液，外科手術(shù)、婦產(chǎn)科急癥靜脈止血。

2、口服制劑原料

氨甲環(huán)酸片、膠囊，月經(jīng)過多、慢性黏膜出血口服治療。

3、外用制劑原料

乳膏、溶液，用于色素沉著輔助調(diào)理、創(chuàng)面局部止血。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、止血效果穩(wěn)定，安全性較高；抗纖溶作用強度高于氨甲苯酸；2、水溶液穩(wěn)定性優(yōu)異，適合水針、輸液制劑開發(fā)；3、理化性質(zhì)穩(wěn)定，固體制劑長期存放品質(zhì)變化?。?、同時應(yīng)用于止血與美白外用制劑兩大方向。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、本品呈近中性，配伍兼容性較好；避免與高濃度強酸堿長時間高溫共存；2、順式異構(gòu)體為關(guān)鍵質(zhì)控雜質(zhì)，采購與工藝重點管控；3、粉體流動性良好，適合制粒、直接壓片；4、注射液配制不易析出結(jié)晶，可耐受常規(guī)濕熱滅菌；5、外用配方中避免與強氧化劑長期配伍。

儲存條件

密封，置于干燥處保存。

氨甲環(huán)酸（傳明酸）藥典藥用原料藥

關(guān)鍵詞：原料藥液相色譜對照品外科手術(shù)

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

編號：20211850

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一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時間：2023-10-25（實際行業(yè)經(jīng)驗50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊資本：300萬元（實繳）統(tǒng)一社會信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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