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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 硫酸阿托品 藥典藥用原料藥

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產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/13 13:47:39

王伊

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硫酸阿托品 藥典藥用原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
硫酸阿托品 藥典藥用原料藥
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
熔點(diǎn) 取本品,在120℃干燥4小時(shí)后,立即依法測(cè)定(通則0612),熔點(diǎn)不得低于189℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。

硫酸阿托品 藥典藥用原料藥詳細(xì)信息

硫酸阿托品 藥典藥用原料藥

理化性狀

無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭。溶解性:水極易溶解;乙醇易溶;氯仿幾乎不溶。理化特性:消旋莨菪堿硫酸鹽;水溶液呈中性;遇堿性物質(zhì)易析出阿托品游離堿;長(zhǎng)期光照易氧化變色;具有手性消旋結(jié)構(gòu),無旋光性。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、托烷生物堿 Vitali 反應(yīng):與發(fā)煙硝酸共熱,冷卻加醇制氫氧化鉀,顯深紫色;2、硫酸鹽鑒別反應(yīng);3、紅外分光光度法圖譜與硫酸阿托品對(duì)照?qǐng)D譜一致;4、高效液相色譜主峰與對(duì)照品保留時(shí)間一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度;溶液澄清度與顏色;有關(guān)物質(zhì)(莨菪堿、其他生物堿);干燥失重;熾灼殘?jiān)?;重金屬;砷鹽;微生物限度;含量采用高效液相色譜法測(cè)定。

藥理作用與作用機(jī)理

競(jìng)爭(zhēng)性阻斷 M 膽堿受體,抑制副交感神經(jīng)功能:1、松弛內(nèi)臟平滑肌,緩解胃腸道、膽道、輸尿管痙攣絞痛;2、抑制腺體分泌(唾液腺、汗腺、支氣管腺體);3、擴(kuò)瞳、升高眼壓、調(diào)節(jié)麻痹;4、加快心率、改善房室傳導(dǎo);5、大劑量可擴(kuò)張微血管、抗休克;6、用于有機(jī)磷農(nóng)藥中毒解救。

詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域(制藥行業(yè))

1、注射劑原料藥

硫酸阿托品注射液:內(nèi)臟絞痛、心動(dòng)過緩、有機(jī)磷中毒急救、麻醉前抑制腺體分泌。

2、口服制劑原料

硫酸阿托品片,用于胃腸痙攣疼痛。

3、眼科制劑原料

滴眼液,用于驗(yàn)光擴(kuò)瞳、虹膜睫狀體炎治療。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、經(jīng)典非選擇性 M 受體拮抗劑,臨床應(yīng)用范圍廣;2、水溶性優(yōu)良,適宜制備注射液、滴眼液;3、作用靶點(diǎn)明確,急救藥物原料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、避免與強(qiáng)堿長(zhǎng)時(shí)間配伍,游離阿托品堿析出;2、遇鞣質(zhì)、碘化物、重金屬鹽易產(chǎn)生沉淀;3、遮光生產(chǎn)、包裝,水溶液長(zhǎng)期光照色澤加深、雜質(zhì)升高;4、本品屬于管控原料藥,購銷、倉儲(chǔ)、領(lǐng)用建立完整臺(tái)賬;5、操作人員嚴(yán)格防護(hù),防止吸入、皮膚大量沾染引發(fā)中毒。

儲(chǔ)存條件

密封,遮光,陰涼干燥處保存;執(zhí)行管控藥品獨(dú)立庫房管理。

硫酸阿托品 藥典藥用原料藥

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