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  • 酚酞(非諾夫他林)藥典藥用原料藥
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130

產地

陜西西安市

更新時間

2026/8/13 10:51:42

王伊

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產品簡介

酚酞(非諾夫他林)藥典藥用原料藥產品參數

CAS號 [77-09-8] 產地 國產
分子式 C20H14O4 級別 藥用級
證書 GMP證書
酚酞(非諾夫他林)藥典藥用原料藥
本品為3,3-雙(4-羥基苯基)-1(3H)-異苯并呋喃酮。按干燥品計算,含C20H14O4應為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色至微帶黃色的結晶或粉末;無臭。
本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為260~263℃。

酚酞(非諾夫他林)藥典藥用原料藥詳細信息

酚酞(非諾夫他林)藥典藥用原料藥

理化性狀

白色至微帶黃色結晶性粉末;無臭、無味。熔點:260~263℃溶解性:乙醇易溶;水中幾乎不溶。理化特性:弱有機酸;變色區(qū)間 pH 8.2~10.0;酸性 / 中性溶液無色,稀堿性溶液呈紅色;在強堿環(huán)境中紅色褪去;遇熱穩(wěn)定;長期光照色澤緩慢加深。

藥典鑒別項目

1、取本品少量,加試液溶解顯紅色;加入過量稀酸,紅色消失;2、紫外分光光度法:乙醇?鹽酸溶液在 275nm 存在最大吸收;3、紅外光譜圖譜與酚酞標準圖譜一致。

藥典全套質量檢查項目

熔點;干燥失重;重金屬;砷鹽;熒光母素(關鍵雜質);熾灼殘渣;含量采用紫外分光光度法測定。

藥理作用與作用機理

口服后在腸道堿性環(huán)境下形成可溶性鹽,刺激結腸腸壁神經末梢,促進腸道平滑肌蠕動,產生緩瀉效果;作用溫和,服藥后 4~8 小時起效。少量藥物經腸道吸收,部分經膽汁重吸收形成肝腸循環(huán),藥效持續(xù)時間較長。禁忌提示:不可長期連續(xù)服用;長期濫用易造成電解質紊亂、腸道神經損傷。

詳細應用領域(制藥行業(yè))

1、口服原料藥

用于生產酚酞片,治療習慣性、頑固性便秘(目前臨床謹慎使用)。

2、實驗室分析試劑

酸堿滴定指示劑、非水滴定顯色試劑、藥廠檢驗試液配制原料。

3、有機合成中間體、顯色試劑原料。

禁止添加在乳膏、口服液、食品、保健品、化妝品中。

產品核心優(yōu)勢

1、藥典法定緩瀉原料藥,變色靈敏,是經典酸堿指示劑;2、理化性質穩(wěn)定,固體儲存有效期較長;3、合成工藝成熟,便于規(guī)?;?。

配伍提示與生產注意事項

1、遇強堿、濃堿長時間放置,紅色會消退,指示劑配制避免高 pH 體系;2、避免與強氧化劑長期共存;3、水中溶解度極低,液體制劑一般采用乙醇助溶;4、粉塵具有刺激性,操作環(huán)境保持通風,避免大量吸入;5、嚴格管控雜質熒光母素,為藥用原料重點質控項目;6、長期光照會緩慢變色,生產、包裝注意遮光。

儲存條件

密封,置于陰涼干燥處保存;避光存放。

酚酞(非諾夫他林)藥典藥用原料藥

關聯(lián)品牌

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