1、氣相色譜法：樣品主峰與標(biāo)準(zhǔn)品保留時(shí)間一致；2、紅外光譜與 2?丁酮標(biāo)準(zhǔn)圖譜匹配；3、羰基顯色反應(yīng)驗(yàn)證酮基結(jié)構(gòu)。

色度；水分；酸度；蒸發(fā)殘?jiān)?；醇、烴類雜質(zhì)；過氧化物；重金屬；含量采用氣相色譜外標(biāo)法測(cè)定；成品藥物中參照 ICH Q3C、藥典溶劑殘留限度管控（三類溶劑）。

1、工藝萃取溶劑：溶解多種脂溶性原料藥、中間體；2、重結(jié)晶溶劑：用于藥物提純結(jié)晶，獲取高純度晶體；3、洗滌溶劑：濾餅洗滌，除去雜質(zhì)；4、有機(jī)合成反應(yīng)介質(zhì)。

抗生素、激素類、化工藥物中間體萃取、結(jié)晶、提純工序使用。

?禁止直接添加在片劑、口服液、乳膏、注射液等上市成品制劑配方中。

1、溶解范圍廣，對(duì)很多有機(jī)化合物溶解能力優(yōu)于丙酮；2、揮發(fā)速度適中，結(jié)晶工藝易于回收；3、屬于 ICH 三類低毒溶劑，殘留限度相對(duì)寬松。

1、高度易燃！車間嚴(yán)禁明火、非防爆電器，控制蒸汽濃度，做好防靜電接地；2、避免與強(qiáng)氧化劑（高錳酸鉀、雙氧水、鉻酸鹽）混合，有起火風(fēng)險(xiǎn)；3、不宜長(zhǎng)時(shí)間密閉存放，定期監(jiān)測(cè)過氧化物；4、操作區(qū)域強(qiáng)制通風(fēng)，佩戴防毒口罩、護(hù)目鏡、耐溶劑手套；5、生產(chǎn)工藝必須配套溶劑回收系統(tǒng)，成品嚴(yán)格檢測(cè)溶劑殘留；6、區(qū)分工業(yè)級(jí)與藥用精制級(jí)；工業(yè)級(jí)雜質(zhì)復(fù)雜，精制后才可用于制藥生產(chǎn)。