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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 醋酸鈉(乙酸鈉)藥典藥用輔料

  • 醋酸鈉(乙酸鈉)藥典藥用輔料
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經(jīng)銷商

型號(hào)

訪問(wèn)次數(shù)

130

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/13 8:55:08

王伊

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

醋酸鈉(乙酸鈉)藥典藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)

CAS號(hào) [6131-90-4] 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C2H3NaO2 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
醋酸鈉(乙酸鈉)藥典藥用輔料
本品按干燥品計(jì)算,含C2H3NaO2不得少于99.0%。

【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中極易溶解(三水合醋酸鈉)或易溶(無(wú)水醋酸鈉),在乙醇中溶解。

醋酸鈉(乙酸鈉)藥典藥用輔料詳細(xì)信息

醋酸鈉(乙酸鈉)藥典藥用輔料

理化性狀

三水醋酸鈉:無(wú)色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;在干燥空氣中易風(fēng)化。無(wú)水醋酸鈉:白色結(jié)晶性粉末;有引濕性。溶解性:二者水中易溶;乙醇微溶。理化特性:弱堿性有機(jī)酸鹽;水溶液呈弱堿性;可與冰醋酸組成經(jīng)典緩沖體系,穩(wěn)定藥液 pH;三水物 58℃左右失去結(jié)晶水變?yōu)闊o(wú)水物;高溫可分解產(chǎn)生碳酸鈉與丙酮類物質(zhì)。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、鈉鹽火焰反應(yīng):火焰顯鮮黃色;2、醋酸鹽鑒別:加硫酸加熱,釋放醋酸刺激性氣味;與乙醇共熱產(chǎn)生乙酸乙酯香氣;3、紅外分光光度法(無(wú)水醋酸鈉)圖譜與標(biāo)準(zhǔn)光譜一致;4、HPLC 對(duì)照保留時(shí)間匹配。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度;溶液澄清度與顏色;氯化物、硫酸鹽;鈣鹽、鎂鹽、鉀鹽;重金屬、砷鹽;干燥失重(三水 / 無(wú)水限度不同);熾灼殘?jiān)?;微生物限度;含量采用滴定法測(cè)定。

功能作用與機(jī)理

1、pH 緩沖劑:與冰醋酸配伍構(gòu)建醋酸?醋酸鈉緩沖體系,穩(wěn)定藥液酸堿度,減少主藥水解,廣泛用于液體制劑;2、酸堿度調(diào)節(jié)劑:弱堿性鹽,用于中和調(diào)節(jié)酸性體系;3、助溶劑、穩(wěn)定劑:改善部分藥物溶解度,抑制藥物降解;4、滲透壓調(diào)節(jié)劑:用于透析液、沖洗液調(diào)節(jié)滲透壓;5、電解質(zhì)補(bǔ)充組分,用于口服補(bǔ)液相關(guān)制劑配方。

詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域(制藥行業(yè))

1、液體制劑緩沖輔料

口服液、洗劑、滴鼻劑、滴眼劑緩沖鹽,穩(wěn)定體系 pH。

2、注射制劑輔料(注射級(jí)醋酸鈉)

腹膜透析液、沖洗液、注射液緩沖體系、電解質(zhì)組分。

3、原料藥合成工藝原料

藥物合成中和劑、結(jié)晶調(diào)節(jié)劑、反應(yīng)緩沖介質(zhì)。

4、檢驗(yàn)分析試劑

藥廠液相流動(dòng)相緩沖鹽、樣品前處理緩沖試劑。

5、外用沖洗制劑、婦科洗液緩沖調(diào)節(jié)劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、藥典收錄常用緩沖輔料,醋酸緩沖體系應(yīng)用歷史悠久;2、生物相容性良好,口服、注射劑型均可合規(guī)使用;3、規(guī)格齊全,三水醋酸鈉、無(wú)水醋酸鈉按需選型;4、配伍范圍廣,與多數(shù)藥物輔料兼容性優(yōu)良。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、三水醋酸鈉長(zhǎng)期高溫干燥環(huán)境會(huì)風(fēng)化失水,粉體含量發(fā)生波動(dòng);需要控溫儲(chǔ)存;2、無(wú)水醋酸鈉吸濕性較強(qiáng),高濕環(huán)境易結(jié)塊;3、避免與強(qiáng)酸長(zhǎng)時(shí)間密閉共存,釋放醋酸蒸汽;4、緩沖體系配制精準(zhǔn)控制冰醋酸與醋酸鈉配比,保障緩沖容量;5、注射制劑必須選用注射級(jí)醋酸鈉,嚴(yán)控雜質(zhì)、細(xì)菌內(nèi)毒素;6、工業(yè)級(jí)醋酸鈉雜質(zhì)偏高,不得直接投入藥品生產(chǎn)。

儲(chǔ)存條件

密封,陰涼干燥處保存;三水醋酸鈉防止高溫風(fēng)化;無(wú)水醋酸鈉防潮防吸潮結(jié)塊;遠(yuǎn)離強(qiáng)酸物料分區(qū)存放。

醋酸鈉(乙酸鈉)藥典藥用輔料

關(guān)鍵詞:穩(wěn)定劑 原料藥

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