本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性 丙酮中略溶，乙醇、乙酸乙酯中微溶，水中幾乎不溶。比旋度：+183°～+190°（二氧六環(huán)溶液）；紫外特征吸收波長 238nm。分子結(jié)構(gòu)帶有 21?乙酰氧基；干燥避光條件下穩(wěn)定性尚可；長期強光、高溫環(huán)境容易產(chǎn)生其他甾體雜質(zhì)；遇強堿加熱會發(fā)生酯水解，釋放醋酸；粉體引濕性微弱；不溶于水，制備液體制劑常需要有機溶劑、增溶劑助溶。

1、高效液相色譜法：供試品主峰保留時間與醋酸潑尼松對照品一致；2、紅外分光光度法：樣品紅外圖譜與醋酸潑尼松標(biāo)準(zhǔn)對照圖譜（光譜集 549 圖）匹配；3、硫酸顯色試驗：取本品加硫酸溶解顯橙色；倒入水中轉(zhuǎn)為黃色，漸變?yōu)樗{綠色；4、四氮唑藍顯色反應(yīng)：醇溶液加堿與氯化三苯四氮唑試液顯紅色；5、水解試驗：堿性條件加熱水解，酸化煮沸產(chǎn)生乙酸乙酯的香氣。

比旋度、吸收系數(shù)；有關(guān)物質(zhì)（HPLC 嚴(yán)控潑尼松、醋酸可的松等其他甾體雜質(zhì)，總雜質(zhì)限度 2.0%）；干燥失重（≤1.0%，105℃恒重）、熾灼殘渣（≤0.1%）；重金屬（≤10ppm）、砷鹽；微生物限度。

醋酸潑尼松屬于口服中效糖皮質(zhì)激素，本身無藥理活性，經(jīng)肝臟代謝還原生成潑尼松龍發(fā)揮作用。具備三大核心作用：1、抗炎作用：抑制炎癥介質(zhì)釋放，減輕滲出、水腫、結(jié)締組織增生，緩解各類急慢性炎癥反應(yīng)；2、免疫抑制：抑制淋巴細(xì)胞功能，降低自身免疫異常應(yīng)答；3、抗過敏、抗毒素作用：減輕過敏反應(yīng)，提升機體對內(nèi)毒素耐受能力。鹽皮質(zhì)激素活性較弱，水鈉潴留、排鉀副作用弱于氫化可的松；半衰期適中，適合口服長期階梯減量治療。

醋酸潑尼松片原料；臨床用于：系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征、特發(fā)性血小板減少性紫癜、自身免疫性溶血性貧血、嚴(yán)重支氣管哮喘、藥物性皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等自身免疫、過敏性、炎癥及血液系統(tǒng)疾病。

醋酸潑尼松乳膏、軟膏；用于過敏性皮炎、濕疹、接觸性皮炎等皮膚淺表炎癥；僅限外用，不宜長期大面積使用。

醋酸潑尼松眼膏；用于過敏性結(jié)膜炎、眼瞼炎、眼部非感染性炎癥。

與抗感染藥物、止癢成分復(fù)配生產(chǎn)復(fù)方外用抗炎制劑。僅作為制藥原料深加工制備制劑，原料藥不可直接供患者使用；屬于管控類激素類原料藥。

1、經(jīng)典口服糖皮質(zhì)激素，臨床應(yīng)用成熟，藥典標(biāo)準(zhǔn)；2、抗炎免疫抑制作用均衡，鹽皮質(zhì)激素副作用相對溫和；3、劑型適配廣：口服片劑、外用乳膏、眼膏均可開發(fā)；4、適合長期給藥、逐步減量方案，是自身免疫疾病基礎(chǔ)用藥；5、合成工藝成熟，市場供應(yīng)穩(wěn)定。