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158

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/12 10:53:50

王伊

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產(chǎn)品簡介

魚石脂 藥典外用藥用原料藥 依克度產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
魚石脂 藥典外用藥用原料藥 依克度
本品系植物油(豆油、桐油、玉米油等)經(jīng)硫化,磺化,再與氨水反應后得到的混合物,含有機硫(S)不得少于5.5%,含氨(NH3)不得少于2.5%。

【性狀】 本品為棕黑色的黏稠性液體;有特臭。

本品在水中溶解。

魚石脂 藥典外用藥用原料藥 依克度詳細信息

魚石脂 藥典外用藥用原料藥 依克度

理化性狀

本品為棕黑色黏稠油狀液體;帶有獨特焦油樣特臭。溶解性能:易溶于水、甘油;可與凡士林、羊毛脂混溶;在乙醇中微溶。水溶液呈弱堿性;遇強酸發(fā)生反應,析出棕褐色樹脂狀沉淀;與強堿共熱可釋放氨氣。常溫密閉條件下性質相對穩(wěn)定;長期敞口接觸空氣會緩慢氧化、色澤加深;高溫長時間加熱易發(fā)生膨脹、炭化。具備一定黏度,低溫環(huán)境流動性下降,升溫攪拌可恢復正常;無明顯引濕性。

藥典鑒別項目

1、氨鑒別:樣品加入等量試液,加熱產(chǎn)生氨臭,能夠使?jié)駶櫦t色石蕊試紙變藍;2、沉淀反應:水溶液加入少量鹽酸,立即生成棕褐色沉淀,靜置后容器內(nèi)壁附著黑褐色樹脂狀物;3、溶解度試驗:水中、甘油中均可形成均勻溶液,無不溶微粒與油滴析出。

藥典全套質量檢查項目

水中溶解度、甘油中溶解度;干燥失重(≤50.0%)、熾灼殘渣(≤0.25%);總硫、有機硫、無機硫測定(核心質控指標);重金屬、砷鹽控制;微生物限度檢查。

藥理作用與作用機理

魚石脂為外用局部消毒防腐藥,兼具溫和刺激、抑菌、抗炎、消腫多重作用。1、抑菌作用:結構中有機硫組分干擾皮膚表面致病菌代謝,抑制金黃色葡萄球菌等常見皮膚感染菌群繁殖;2、局部溫和刺激:輕度刺激皮膚末梢血管,擴張局部微循環(huán),加速炎癥滲出物吸收,減輕紅腫疼痛;3、角質調(diào)節(jié)、促引流:軟化組織、促進未破潰膿腫成熟,利于膿液排出;4、收斂止癢:減少局部炎性滲出,緩解皮炎、濕疹瘙癢不適。??刺激性溫和,但不可用于破潰大創(chuàng)面、眼、口腔、陰道等黏膜組織。

詳細應用領域(制藥行業(yè))

1、皮膚科軟膏原料藥(主流用途)

制備10% 魚石脂軟膏(OTC 甲類);用于未破潰癤腫、毛囊炎、癰、汗腺炎、皮膚急性淺表炎癥,消腫拔膿。

2、耳鼻咽喉制劑原料

調(diào)配魚石脂甘油滴耳液,用于外耳道炎、外耳道癤,消炎止痛。

3、外用復方制劑原料

與氧化鋅、硼酸等復配,生產(chǎn)皮炎乳膏、濕疹外用制劑;也可制備外用栓劑用于慢性婦科局部炎癥。

4、獸用外用制劑原料

動物皮膚膿腫、皮炎外用膏劑生產(chǎn)原料。僅用于制劑廠加工外用制劑,原料原液不可直接給消費者隨意涂抹。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、經(jīng)典皮膚科外用原料,臨床應用時間久,療效確切,生產(chǎn)成本低廉;2、配伍基質范圍廣,甘油、凡士林、羊毛脂體系均可適配;3、兼具抑菌、消腫、促排膿多重效果,針對皮膚癤腫適應癥優(yōu)勢明顯;4、質量標準成熟,藥典指標清晰,批次穩(wěn)定性易于管控。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、嚴禁與強酸配伍,遇酸析出樹脂狀沉淀,直接失效;2、避免長期與強堿、生物堿、鐵鹽共存,發(fā)生化學反應破壞有效組分;3、制劑生產(chǎn)加熱溫度不宜過高,防止物料炭化、氣味加重;4、只適合未破潰膿腫配方;破潰傷口、糜爛創(chuàng)面配方不宜大量添加;5、部分人群存在皮膚過敏風險,制劑說明書需要標注接觸性皮炎警示;6、工業(yè)級魚石脂雜質指標不合格,禁止用于藥用外用制劑生產(chǎn);7、不可用于口服、注射劑型。

儲存條件

密封,置于陰涼通風庫房保存;避光存放,減少氧化變色;遠離酸性化工原料;不與易吸附異味的物料共同堆放;冬季防凍,低溫變稠不影響合格產(chǎn)品質量,充分混勻后可正常投料。

魚石脂 藥典外用藥用原料藥 依克度

關鍵詞:原料藥

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