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  • 益母草流浸膏 藥典標(biāo)準(zhǔn)中藥原料
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王伊

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產(chǎn)品簡介

益母草流浸膏 藥典標(biāo)準(zhǔn)中藥原料產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
益母草流浸膏 藥典標(biāo)準(zhǔn)中藥原料
本品為益母草經(jīng)加工制成的流浸膏。
【制法】 取益母草1000g,切碎,加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至約500ml,放冷,加入等量的乙醇,攪勻,靜置,沉淀,濾過。濾渣用45%乙醇洗滌,洗液與濾液合并,減壓回收乙醇,放冷,濾過,調(diào)整乙醇量至規(guī)定濃度,并使總量為1000ml,靜置,俟澄清,濾過,即得。

益母草流浸膏 藥典標(biāo)準(zhǔn)中藥原料詳細(xì)信息

益母草流浸膏 藥典標(biāo)準(zhǔn)中藥原料

理化性狀

本品為棕褐色液體;氣味微弱,味微苦;體系內(nèi)含乙醇,具備流動(dòng)性。液體具有一定黏稠度;長時(shí)間靜置會(huì)出現(xiàn)輕微微量沉淀,搖勻后可分散;可與水、乙醇任意混溶;在中性、弱酸性環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定;遇強(qiáng)堿、長時(shí)間高溫加熱,生物堿活性成分易分解;乙醇含量嚴(yán)格控制在16%~20%,兼具防腐作用,可延緩微生物滋生;主要活性組分:水蘇堿、益母草堿、多種黃酮、揮發(fā)油、酚酸類物質(zhì)。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、薄層色譜鑒別:樣品經(jīng)陽離子交換樹脂富集生物堿,采用鹽酸水蘇堿對(duì)照品同步展開,稀碘化鉍鉀顯色,供試品在對(duì)應(yīng)位置顯現(xiàn)相同橙紅色斑點(diǎn);2、理化鑒別:水溶液振搖可產(chǎn)生輕微泡沫;生物堿顯色反應(yīng)呈陽性;3、含量測定采用薄層掃描法,定量控制特征指標(biāo)成分鹽酸水蘇堿。

全套藥典質(zhì)量檢查項(xiàng)目

乙醇量(16%~20%);相對(duì)密度、澄清度;微生物限度(細(xì)菌、霉菌、酵母菌、控制菌);重金屬、砷鹽控制;應(yīng)符合藥典流浸膏劑通則全部要求;重點(diǎn)質(zhì)控:鹽酸水蘇堿含量、乙醇濃度、沉降雜質(zhì)、微生物。

藥理作用與作用機(jī)理

核心功效:活血調(diào)經(jīng)、祛瘀生新。1、對(duì)子宮平滑?。核K堿、益母草堿可興奮子宮平滑肌,提升收縮頻率、幅度與張力,促進(jìn)宮腔瘀血排出,加速產(chǎn)后子宮復(fù)舊;2、微循環(huán)調(diào)節(jié):擴(kuò)張外周微血管,改善盆腔血液循環(huán),緩解血瘀阻滯;3、輕度抑制血小板聚集,減輕瘀血阻滯引發(fā)的經(jīng)期不暢;中醫(yī)適用病機(jī):瘀血阻滯胞宮所致月經(jīng)失調(diào)、惡露不盡。??僅針對(duì)血瘀證適用,血虛無瘀人群不宜單獨(dú)長期使用。

詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域(制藥行業(yè)原料用途)

1、直接灌裝成品制劑

作為原料藥直接分裝,制成益母草流浸膏口服成品(甲類 OTC 婦科中成藥)。臨床適用:血瘀引發(fā)月經(jīng)量少、經(jīng)期淋漓不暢、產(chǎn)后惡露不絕、產(chǎn)后出血時(shí)間過長、產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全。

2、中成藥復(fù)方原料中間體

作為半成品原料,調(diào)配生產(chǎn)各類復(fù)方婦科制劑:復(fù)方益母草膏、合劑、口服液、糖漿、顆粒浸膏原料;省去企業(yè)自主提取工序,簡化生產(chǎn)線。

3、保健品、中藥制劑原料

用于女性調(diào)理類中藥飲品、草本口服液配方原料;僅限合規(guī)中藥體系投料使用。
僅供制藥企業(yè)深加工 / 分裝使用,不可直接面向患者散裝售賣。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、標(biāo)準(zhǔn)化提取流浸膏,原生藥當(dāng)量穩(wěn)定,批次之間指標(biāo)可控,省去客戶煎煮、濃縮、醇沉整套提取工段;2、活性生物堿含量達(dá)標(biāo),水蘇堿指標(biāo)符合藥典底線,無需額外富集;3、自帶穩(wěn)定乙醇體系,防腐性能優(yōu)良,儲(chǔ)存周期更長;4、流動(dòng)性良好,投料方便,極易與糖漿、純化水、其他浸膏混配;5、婦科經(jīng)典原料,市場需求量穩(wěn)定,配方通用性強(qiáng)。

配伍提示與生產(chǎn)使用注意事項(xiàng)

1、孕婦嚴(yán)禁使用本品;具有興奮子宮作用;2、本品含有 16%~20% 乙醇,成品說明書必須標(biāo)注;服藥后不可駕駛、高空作業(yè);對(duì)酒精過敏人群禁用;3、忌與強(qiáng)堿性物料長時(shí)間混合加熱,避免生物堿降解、藥液變色;4、配伍輔料建議選用中性甜味劑,強(qiáng)酸性配方不宜長期共存;5、血虛引起月經(jīng)過少(無瘀血癥狀)不宜單獨(dú)投料生產(chǎn);6、儲(chǔ)存溫度不宜過高,長期高溫易導(dǎo)致藥液顏色加深、活性成分下降;7、若長期靜置出現(xiàn)大量渾濁、異味、霉變,禁止投料使用。

儲(chǔ)存條件

密封保存;置于陰涼避光庫房,避免陽光直射與高溫;遠(yuǎn)離明火(內(nèi)含乙醇,屬于易燃液體);冬季注意防凍,低溫下可能析出微量沉淀,升溫?fù)u勻不影響合格產(chǎn)品質(zhì)量;不與異味物料混放,防止串味。

益母草流浸膏 藥典標(biāo)準(zhǔn)中藥原料

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