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產品簡介
胰酶 藥典原料藥 復合消化酶產品參數
| CAS號 | 8049-47-6 | 產地 | 國產 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
胰酶 藥典原料藥 復合消化酶
本品系自豬、羊或牛胰中提取的多種酶的混合物，主要為胰蛋白酶、胰淀粉酶與胰脂肪酶。按干燥品計算，每1g中含胰蛋白酶活力不得少于600單位，胰淀粉酶活力不得少于7000單位，胰脂肪酶活力不得少于4000單位。
【制法要求】 本品應從檢疫合格的豬、羊或牛胰中提取，所用動物的種屬應明確，生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求。
本品系自豬、羊或牛胰中提取的多種酶的混合物，主要為胰蛋白酶、胰淀粉酶與胰脂肪酶。按干燥品計算，每1g中含胰蛋白酶活力不得少于600單位，胰淀粉酶活力不得少于7000單位，胰脂肪酶活力不得少于4000單位。
【制法要求】 本品應從檢疫合格的豬、羊或牛胰中提取，所用動物的種屬應明確，生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求。
胰酶 藥典原料藥 復合消化酶詳細信息
胰酶 藥典原料藥 復合消化酶
類別：藥用原料藥，消化酶制劑質量標準：符合藥典標準效價規(guī)定：每 1g 中含胰蛋白酶活力不得少于 600 活力單位；胰淀粉酶活力不得少于 7000 活力單位；胰脂肪酶活力不得少于 4000 活力單位
理化性狀
本品為類白色至微黃色粉末；微臭；有引濕性。水溶液顯微弱渾濁；遇酸、受熱、重金屬易失活；在中性或弱堿性環(huán)境下酶活性最佳。不溶于乙醇。
藥典鑒別
1、脂肪水解試驗：具備脂肪酶活性，可乳化水解油脂；2、淀粉水解試驗：淀粉酶可使淀粉遇碘不再顯藍色；3、蛋白水解試驗：胰蛋白酶可消化酪蛋白底物。
全套藥典質量檢查
干燥失重、微生物限度、重金屬、砷鹽；胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶活力測定；酸度、有關雜質限度控制。
作用機理
取自動物胰腺組織，復合包含胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。胰蛋白酶分解蛋白質；胰淀粉酶水解淀粉；胰脂肪酶消化脂肪；用于彌補胰腺分泌不足，促進食物消化吸收。
應用領域
藥用原料藥，多用于胰酶腸溶片、膠囊；用于胰腺疾病、消化功能減退、食欲不振引起的消化不良制劑投料。僅供制藥工業(yè)投料，不可直接使用原料。
產品優(yōu)勢
復合消化酶，同時分解蛋白、淀粉、脂肪；臨床常用助消化原料藥；一般制成腸溶制劑，避免胃酸破壞活性。
儲存要求
密封，陰涼干燥處保存，防潮，避免高溫與酸性環(huán)境。
胰酶 藥典原料藥 復合消化酶
關鍵詞：原料藥
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內容聲明：
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