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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
藥用鹽酸乙胺丁醇 白色結(jié)晶粉末 原料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 分子式 | C10H24N2O2?2HCl |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
藥用鹽酸乙胺丁醇 白色結(jié)晶粉末 原料
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭；略有引濕性。
本品在水中極易溶解，在乙醇中略溶
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭；略有引濕性。
本品在水中極易溶解，在乙醇中略溶
藥用鹽酸乙胺丁醇 白色結(jié)晶粉末 原料詳細(xì)信息
藥用鹽酸乙胺丁醇 白色結(jié)晶粉末 原料
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/strong> 不得過(guò)0.1%（通則0841）。
重金屬 取本品1.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
理化性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，略有引濕性。水中極易溶解，乙醇溶解，10% 水溶液 pH 3.4～4.0；干粉干燥密封狀態(tài)下穩(wěn)定性良好。
藥典鑒別
1、高效液相色譜法：主峰保留時(shí)間與鹽酸乙胺丁醇對(duì)照品一致；2、紅外分光光度法：圖譜與對(duì)照?qǐng)D譜匹配；3、水溶液顯氯化物鑒別陽(yáng)性反應(yīng)。
全套藥典質(zhì)量檢查
酸度、溶液澄清度與顏色；有關(guān)物質(zhì)（右旋異構(gòu)體等）、干燥失重、重金屬、砷鹽、熾灼殘?jiān)?；含量測(cè)定：高效液相色譜法。
作用機(jī)理
抑制結(jié)核分枝桿菌細(xì)胞壁合成，干擾細(xì)菌 RNA 合成，發(fā)揮抑菌作用；單藥易產(chǎn)生耐藥，臨床必須與肼、利福平等其他抗結(jié)核藥聯(lián)合使用。僅對(duì)分枝桿菌有效。
應(yīng)用領(lǐng)域
藥用原料藥，用于鹽酸乙胺丁醇片、膠囊；用于各型肺結(jié)核、肺外結(jié)核聯(lián)合抗結(jié)核治療制劑投料。僅供制藥工業(yè)投料，禁止直接使用原料。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
一線經(jīng)典抗結(jié)核原料藥；與多種抗結(jié)核藥物協(xié)同配伍，延緩耐藥菌株產(chǎn)生。
儲(chǔ)存要求
密封，陰涼干燥處保存，注意防潮。
藥用鹽酸乙胺丁醇 白色結(jié)晶粉末 原料
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