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產(chǎn)品簡介
藥用冬眠靈 結晶粉末原料產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 69-09-0 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C17H19ClN2S?HCl | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用冬眠靈 結晶粉末原料
本品為N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C17H19ClN2S?HCl不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或乳白色結晶性粉末；有微臭，有引濕性；遇光漸變色；水溶液顯酸性反應。
本品在水或乙醇中易溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為194~198℃。
本品為N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C17H19ClN2S?HCl不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或乳白色結晶性粉末；有微臭，有引濕性；遇光漸變色；水溶液顯酸性反應。
本品在水或乙醇中易溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為194~198℃。
藥用冬眠靈 結晶粉末原料詳細信息
藥用冬眠靈 結晶粉末原料
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸10ml與醋酐30ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于35.53mg的C17H19ClN2S•HCl。
理化性狀
本品為白色或乳白色結晶性粉末；有微臭，味極苦；遇光漸變色。水中易溶，乙醇、可溶。5% 水溶液 pH 3.5～4.5；對光線高度敏感，氧化后顏色加深。
藥典鑒別
1、紅外分光光度法：圖譜與對照圖譜匹配；2、水溶液顯氯化物鑒別陽性；3、硫酸顯色特征反應。
全套藥典質量檢查
酸度、溶液澄清度與顏色；有關物質（吩噻嗪氧化雜質）、干燥失重、重金屬、砷鹽、熾灼殘渣；含量測定：高效液相色譜法。
作用機理
主要阻斷中樞多巴胺 D?受體，同時作用于 α 受體、M 膽堿受體；具備抗精神病、鎮(zhèn)吐、降溫、鎮(zhèn)靜作用。用于精神分裂癥、躁狂癥；各類頑固性嘔吐；人工冬眠療法；頑固性呃逆。
應用領域
藥用原料藥、注射液制劑生產(chǎn)；精神障礙、止吐、人工冬眠制劑投料。僅供制藥工業(yè)投料，嚴禁直接使用原料。
產(chǎn)品優(yōu)勢
經(jīng)典第一代抗精神病原料藥；兼具鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐、低溫麻醉協(xié)同效果；臨床應用歷史悠久。
儲存要求
密封，遮光，陰涼干燥處保存；生產(chǎn)、分裝全程避光操作。
藥用冬眠靈 結晶粉末原料
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