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產(chǎn)品簡介
藥用鹽酸林可霉素 白色結(jié)晶粉末原料產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 7179-49-9 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C14H22N2O?HCl?H2O | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
藥用鹽酸林可霉素 白色結(jié)晶粉末原料
本品為6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-6，8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖甲苷鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含林可霉素（C18H34N2O6S）不得少于82.5%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。
本品為6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-6，8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖甲苷鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含林可霉素（C18H34N2O6S）不得少于82.5%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。
藥用鹽酸林可霉素 白色結(jié)晶粉末原料詳細信息
藥用鹽酸林可霉素 白色結(jié)晶粉末原料
理化性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末；有微臭，味苦。極易溶于水，溶于甲醇，微溶于乙醇；10% 水溶液 pH 3.0～5.5；干粉干燥條件下穩(wěn)定；水溶液長期放置易產(chǎn)生差向異構雜質(zhì)。
藥典鑒別
1、高效液相色譜：主峰保留時間與林可霉素對照品一致；2、紅外分光光度法：圖譜與鹽酸林可霉素對照圖譜匹配；3、水溶液顯氯化物鑒別陽性反應。
全套藥典質(zhì)量檢查
酸度、溶液澄清度與顏色；有關物質(zhì)（差向林可霉素、林可霉素 B 等）、水分、重金屬、熾灼殘渣；含量測定：高效液相色譜法。
作用機理
作用于細菌核糖體 50S 亞基，抑制細菌蛋白質(zhì)合成?？咕攸c：主要對革蘭陽性菌、厭氧菌有效；對多數(shù)革蘭陰性菌無效；與紅霉素存在拮抗作用，不宜聯(lián)用；可透過骨組織，骨內(nèi)濃度高。
應用領域
藥用原料藥，用于鹽酸林可霉素膠囊、片劑、口服溶液、注射液、軟膏、滴眼液等制劑；用于敏感菌所致呼吸道感染、皮膚軟組織感染、骨關節(jié)感染、腹腔厭氧菌感染。僅供制藥工業(yè)投料，不可直接使用原料。
產(chǎn)品優(yōu)勢
骨組織滲透性良好；適用于青霉素過敏人群替代用藥；兼具口服、注射、外用多種開發(fā)劑型。
儲存要求
密封，陰涼干燥處保存；水溶液不宜長期存放。
藥用鹽酸林可霉素 白色結(jié)晶粉末原料
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