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產(chǎn)品簡介
藥用鹽酸大觀霉素 白色結(jié)晶粉末原料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 分子式 | C14H24N2O7?2HCl?5H2 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用鹽酸大觀霉素 白色結(jié)晶粉末原料
類別：藥用原料藥，氨基糖苷類抗生素
含量標準：符合藥典標準，按無水物計算，每 1mg 效價不少于 779 大觀霉素單位
類別：藥用原料藥，氨基糖苷類抗生素
含量標準：符合藥典標準，按無水物計算，每 1mg 效價不少于 779 大觀霉素單位
藥用鹽酸大觀霉素 白色結(jié)晶粉末原料詳細信息
藥用鹽酸大觀霉素 白色結(jié)晶粉末原料
類別：藥用原料藥，氨基糖苷類抗生素含量標準：符合藥典標準，按無水物計算，每 1mg 效價不少于 779 大觀霉素單位
理化性狀
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；水中易溶，在乙醇中幾乎不溶；1% 水溶液 pH 3.8～5.6，呈弱酸性；干粉密封干燥條件下穩(wěn)定，吸潮易影響穩(wěn)定性。
藥典鑒別
1、高效液相色譜：主峰保留時間與大觀霉素對照品一致；2、紅外分光光度法：圖譜與鹽酸大觀霉素對照圖譜匹配；3、水溶液顯氯化物鑒別陽性反應。
全套藥典質(zhì)量檢查
酸度、溶液澄清度與顏色；有關(guān)物質(zhì)（雙氫大觀霉素等）、水分、細菌內(nèi)毒素；重金屬、熾灼殘渣；含量測定：抗生素微生物檢定法或 HPLC 法。
作用機理
作用于細菌核糖體 30S 亞基，抑制細菌蛋白質(zhì)合成；對淋病奈瑟菌高度敏感，對產(chǎn) β?內(nèi)酰胺酶淋球菌依然有效；對部分腸桿菌科細菌有中度活性；對衣原體、梅毒螺旋體無效。
應用領(lǐng)域
藥用原料藥，供制備注射用鹽酸大觀霉素；用于淋病奈瑟菌所致尿道、宮頸、直腸感染；作為青霉素、四環(huán)素耐藥淋球菌感染二線治療用藥；僅供深部肌內(nèi)注射，嚴禁靜脈給藥；口服幾乎不吸收，不制備口服制劑。僅供制藥工業(yè)投料，禁止直接使用原料。
產(chǎn)品優(yōu)勢
與青霉素無交叉過敏；單劑給藥方案成熟；主要經(jīng)腎臟原型排泄；臨床針對耐藥淋病藥物之一。
儲存要求
密封，置于干燥處保存，防潮。
藥用鹽酸大觀霉素 白色結(jié)晶粉末原料
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