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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
吐溫 60 醫(yī)藥級(jí)淡黃色油液藥典輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
吐溫 60 醫(yī)藥級(jí)淡黃色油液藥典輔料CAS 號(hào)：9005?67?8
類(lèi)別：藥用輔料，非離子型表面活性劑、乳化劑、增溶劑、潤(rùn)濕劑
含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，酸值、皂化值、羥值、過(guò)氧化值等各項(xiàng)指標(biāo)滿(mǎn)足藥典要求
理化性狀
本品為淡黃色至橙黃色黏稠油狀液體；微有特臭。
本品在水、乙醇、甲醇中易溶；在礦物油中微溶。
類(lèi)別：藥用輔料，非離子型表面活性劑、乳化劑、增溶劑、潤(rùn)濕劑
含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，酸值、皂化值、羥值、過(guò)氧化值等各項(xiàng)指標(biāo)滿(mǎn)足藥典要求
理化性狀
本品為淡黃色至橙黃色黏稠油狀液體；微有特臭。
本品在水、乙醇、甲醇中易溶；在礦物油中微溶。
吐溫 60 醫(yī)藥級(jí)淡黃色油液藥典輔料詳細(xì)信息
吐溫 60 醫(yī)藥級(jí)淡黃色油液藥典輔料
屬于聚氧乙烯山梨醇酐單硬脂酸酯；具備優(yōu)良乳化、增溶、潤(rùn)濕、分散能力；水溶液呈中性；耐熱性尚可；可形成水包油（O/W）型乳劑；低溫下黏度上升，長(zhǎng)期高溫、強(qiáng)酸堿環(huán)境易水解。
藥典鑒別
1、紅外分光光度法：圖譜與聚山梨酯 60 對(duì)照?qǐng)D譜一致；2、水解試驗(yàn)：堿性加熱水解，冷卻后析出硬脂酸沉淀；3、溶解性試驗(yàn)：加水振搖可形成澄明溶液。
全套藥典質(zhì)量檢查
酸值：符合藥典限度；皂化值、羥值：指標(biāo)在規(guī)定區(qū)間；過(guò)氧化值：控制在安全范圍；水分：含水量合規(guī)；重金屬：重金屬雜質(zhì)控制在藥用安全限度；砷鹽：滿(mǎn)足藥用安全標(biāo)準(zhǔn)；微生物限度：符合藥用輔料通用要求。
作用機(jī)理
無(wú)藥理活性，非離子表面活性劑。降低油水界面張力，制備水包油乳劑；增溶難溶性藥物；改善粉體潤(rùn)濕性能，促進(jìn)藥物釋放；亦可作為穩(wěn)定劑分散體系。
應(yīng)用領(lǐng)域
藥用輔料，廣泛用于乳膏、軟膏、洗劑、口服溶液、混懸劑、凝膠制劑；用作乳化劑、增溶劑、潤(rùn)濕分散劑。僅供制劑工業(yè)投料，不作為治療藥物。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
乳化性能穩(wěn)定；配伍適配范圍廣，可與陰陽(yáng)離子輔料協(xié)同使用；刺激性低；適用于外用制劑與部分口服制劑。
儲(chǔ)存要求
密封保存，置于陰涼干燥處，避免長(zhǎng)期高溫。
吐溫 60 醫(yī)藥級(jí)淡黃色油液藥典輔料
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