透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)醫(yī)藥級粉末輔料
本品在水中溶脹溶解形成高黏性凝膠溶液;在乙醇、丙酮等有機(jī)溶劑不溶。屬于高分子糖胺聚糖;水溶液黏度受分子量、濃度、pH 影響;干粉密封干燥環(huán)境穩(wěn)定;水溶液易受溫度、酶、微生物降解;具備優(yōu)秀保水性、潤滑性、成膜性。
藥典鑒別
1、紅外分光光度法:圖譜與透明質(zhì)酸鈉對照圖譜一致;2、鈉鹽鑒別:熾灼殘?jiān)芤猴@鈉鹽反應(yīng);3、糖醛酸顯色反應(yīng):硫酸?咔唑試液產(chǎn)生特征顯色;4、凝膠色譜鑒別:分子量分布符合標(biāo)準(zhǔn)范圍。
全套藥典質(zhì)量檢查
酸堿度:水溶液 pH 處于藥典區(qū)間;特性黏度 / 分子量分布:符合標(biāo)示規(guī)格;氯化物、硫酸鹽:雜質(zhì)限度合規(guī);干燥失重:減重不高于限值;熾灼殘?jiān)簹堅(jiān)笜?biāo)達(dá)標(biāo);重金屬、砷鹽:控制在藥用安全范圍;細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度:不同等級(外用 / 眼用 / 注射級)執(zhí)行對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn);含量測定:采用生化比色法測定葡萄糖醛酸含量。
作用機(jī)理
無直接藥理殺菌作用。高分子多糖具有結(jié)合水分子能力,起到保濕、潤滑、修復(fù)屏障;可在黏膜、皮膚表面形成水化保護(hù)膜;注射級透明質(zhì)酸鈉具備黏彈性,可填充、緩沖,同時(shí)作為藥物載體延緩釋放。
應(yīng)用領(lǐng)域
外用制劑:乳膏、凝膠、面膜、噴霧,皮膚保濕修護(hù);
眼科制劑:人工淚液、眼用黏彈劑;
關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射液、創(chuàng)面敷料;
口服緩釋載體、黏膜給藥制劑。
僅供制藥工業(yè)投料使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢
生物相容性佳;保濕效果突出;可根據(jù)分子量分級(低分子、高分子)適配不同劑型;刺激性極低;成膜性優(yōu)良。
儲(chǔ)存要求
密封保存,陰涼干燥處,防潮;水溶液建議低溫保存,防止降解。
透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)醫(yī)藥級粉末輔料