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產(chǎn)品簡介
透明質(zhì)酸鈉（玻尿酸）醫(yī)藥級(jí)粉末輔料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
透明質(zhì)酸鈉（玻尿酸）醫(yī)藥級(jí)粉末輔料
類別：藥用輔料、藥用原料藥；保濕劑、黏彈劑、緩釋載體
含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，葡萄糖醛酸、氮含量、分子量、特性黏度各項(xiàng)指標(biāo)滿足藥典規(guī)范
理化性狀
本品為白色或類白色粉末；無臭。
類別：藥用輔料、藥用原料藥；保濕劑、黏彈劑、緩釋載體
含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，葡萄糖醛酸、氮含量、分子量、特性黏度各項(xiàng)指標(biāo)滿足藥典規(guī)范
理化性狀
本品為白色或類白色粉末；無臭。
透明質(zhì)酸鈉（玻尿酸）醫(yī)藥級(jí)粉末輔料詳細(xì)信息
透明質(zhì)酸鈉（玻尿酸）醫(yī)藥級(jí)粉末輔料
本品在水中溶脹溶解形成高黏性凝膠溶液；在乙醇、丙酮等有機(jī)溶劑不溶。屬于高分子糖胺聚糖；水溶液黏度受分子量、濃度、pH 影響；干粉密封干燥環(huán)境穩(wěn)定；水溶液易受溫度、酶、微生物降解；具備優(yōu)秀保水性、潤滑性、成膜性。
藥典鑒別
1、紅外分光光度法：圖譜與透明質(zhì)酸鈉對(duì)照?qǐng)D譜一致；2、鈉鹽鑒別：熾灼殘?jiān)芤猴@鈉鹽反應(yīng)；3、糖醛酸顯色反應(yīng)：硫酸?咔唑試液產(chǎn)生特征顯色；4、凝膠色譜鑒別：分子量分布符合標(biāo)準(zhǔn)范圍。
全套藥典質(zhì)量檢查
酸堿度：水溶液 pH 處于藥典區(qū)間；特性黏度 / 分子量分布：符合標(biāo)示規(guī)格；氯化物、硫酸鹽：雜質(zhì)限度合規(guī)；干燥失重：減重不高于限值；熾灼殘?jiān)簹堅(jiān)笜?biāo)達(dá)標(biāo)；重金屬、砷鹽：控制在藥用安全范圍；細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度：不同等級(jí)（外用 / 眼用 / 注射級(jí)）執(zhí)行對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；含量測定：采用生化比色法測定葡萄糖醛酸含量。
作用機(jī)理
無直接藥理殺菌作用。高分子多糖具有結(jié)合水分子能力，起到保濕、潤滑、修復(fù)屏障；可在黏膜、皮膚表面形成水化保護(hù)膜；注射級(jí)透明質(zhì)酸鈉具備黏彈性，可填充、緩沖，同時(shí)作為藥物載體延緩釋放。
應(yīng)用領(lǐng)域
藥用輔料 / 原料藥；
外用制劑：乳膏、凝膠、面膜、噴霧，皮膚保濕修護(hù)；
眼科制劑：人工淚液、眼用黏彈劑；
關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射液、創(chuàng)面敷料；
口服緩釋載體、黏膜給藥制劑。
僅供制藥工業(yè)投料使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢
生物相容性佳；保濕效果突出；可根據(jù)分子量分級(jí)（低分子、高分子）適配不同劑型；刺激性極低；成膜性優(yōu)良。
儲(chǔ)存要求
密封保存，陰涼干燥處，防潮；水溶液建議低溫保存，防止降解。
透明質(zhì)酸鈉（玻尿酸）醫(yī)藥級(jí)粉末輔料
關(guān)鍵詞：原料藥
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