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產(chǎn)品簡介
藥用酮康唑原料藥產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 65277-42-1 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C26H28Cl2N4O4 | 級別 | 藥用級 |
藥用酮康唑原料藥
按干燥品計算，含C26H28Cl2N4O4不得少于99.0%。
【性狀】 本品為類白色結晶性粉末；無臭。
本品在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。
按干燥品計算，含C26H28Cl2N4O4不得少于99.0%。
【性狀】 本品為類白色結晶性粉末；無臭。
本品在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。
藥用酮康唑原料藥詳細信息
藥用酮康唑原料藥
理化性狀
本品為白色結晶性粉末；無臭。在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。干粉密封避光條件下性質穩(wěn)定；對光線敏感，長期光照顏色加深；屬于弱堿性化合物，可與酸成鹽；熔點 148～152℃。
藥典鑒別
1、紅外分光光度法：供試品紅外圖譜與酮康唑對照圖譜一致；2、高效液相色譜鑒別：主峰保留時間與酮康唑對照品匹配；3、氯化物鑒別：有機破壞后顯氯化物特征反應。
全套藥典質量檢查
酸堿度：水混懸液 pH 在藥典規(guī)定范圍；有關物質：工藝雜質、降解雜質嚴格控制在限度內(nèi)；干燥失重：減重不得超過標準限值；熾灼殘渣：殘渣含量合規(guī)；重金屬：重金屬雜質控制在藥用安全限度；含量測定：高效液相色譜法，含量區(qū)間 98.0%～102.0%。
作用機理
咪唑類廣譜抗真菌原料藥。抑制真菌細胞膜麥角固醇合成，改變細胞膜通透性，造成真菌細胞內(nèi)容物外泄，抑制、殺滅真菌；對皮膚癬菌、酵母菌、霉菌等多種致病性真菌有效。
應用領域
藥用原料藥，多用于酮康唑乳膏、洗劑、栓劑、散劑等外用制劑生產(chǎn)；用于皮膚真菌感染、念珠菌感染、花斑癬、脂溢性皮炎等外用制劑投料。
備注：口服酮康唑因肝臟風險現(xiàn)已嚴格管控，原料藥主流用于外用制劑。僅供制藥工業(yè)投料，不可直接自用。
產(chǎn)品優(yōu)勢
抗真菌譜廣；皮膚滲透性能良好；適合乳膏、洗液、陰道栓多種外用劑型；批次雜質可控，穩(wěn)定性良好。
儲存要求
密封，遮光保存，置于陰涼干燥處。
藥用酮康唑原料藥
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