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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 糖精鈉 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料

  • 糖精鈉 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料
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王伊

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糖精鈉 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 分子式 C7H4NNaO3S?2H2O
級(jí)別 藥用級(jí)
糖精鈉 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料
本品為1,2-苯并異噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;易風(fēng)化。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

糖精鈉 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料詳細(xì)信息

糖精鈉 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料

類(lèi)別:藥用輔料,藥用制劑矯味甜味劑含量標(biāo)準(zhǔn):符合藥典標(biāo)準(zhǔn),按干燥品計(jì)算,含\(\mathbf{C_7H_4NNaO_3S}\)不得少于 99.0%

理化性狀

本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或微帶香氣,味極甜。本品在水中易溶,在乙醇中略溶;水溶液呈微堿性。甜度約為蔗糖 300~500 倍;高濃度下帶有后苦味;干燥空氣中易風(fēng)化;常溫干粉穩(wěn)定;酸性環(huán)境長(zhǎng)時(shí)間加熱會(huì)減弱甜味并產(chǎn)生苦味;無(wú)熱量,人體幾乎不吸收。

藥典鑒別

1、結(jié)晶鑒別:水溶液加稀鹽酸,析出糖精結(jié)晶,水洗干燥后熔點(diǎn) 226~230℃;2、顯色鑒別:與間苯二酚、硫酸共熱,堿化后顯綠色熒光;3、紅外分光光度法:圖譜與糖精鈉對(duì)照?qǐng)D譜一致;4、鈉鹽鑒別:熾灼殘?jiān)芤猴@鈉鹽特征反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度:水溶液 pH 符合藥典區(qū)間;溶液澄清度與顏色:水溶液澄清無(wú)色;氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽:雜質(zhì)控制在藥用安全限度;干燥失重:匹配二水合物風(fēng)化失重標(biāo)準(zhǔn);易碳化物:不得顯現(xiàn)深色調(diào);含量測(cè)定:滴定法,干燥品\(\mathrm{C_7H_4NNaO_3S}≥99.0\%\)。

作用機(jī)理

無(wú)藥理活性,人工合成非營(yíng)養(yǎng)型甜味輔料。主要用于掩蓋藥物苦味、異味,改善口服制劑口感;不參與血糖代謝,不提供能量。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用輔料,用于口服溶液、糖漿、顆粒、片劑、漱口液等制劑;作為矯味甜味劑投料。僅作制劑輔料,不作為治療藥物。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

甜味強(qiáng)度高,添加量少;水溶性優(yōu)良;常溫穩(wěn)定性良好;適配多種口服劑型配方;適合低糖、無(wú)糖制劑調(diào)味。

儲(chǔ)存要求

密封保存,置于陰涼干燥處,防止風(fēng)化吸潮。

糖精鈉 醫(yī)藥級(jí)白色結(jié)晶粉末 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料

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