糖精鈉 醫(yī)藥級白色結(jié)晶粉末 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料
類別:藥用輔料,藥用制劑矯味甜味劑含量標(biāo)準(zhǔn):符合藥典標(biāo)準(zhǔn),按干燥品計(jì)算,含\(\mathbf{C_7H_4NNaO_3S}\)不得少于 99.0%
理化性狀
本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭或微帶香氣,味極甜。本品在水中易溶,在乙醇中略溶;水溶液呈微堿性。甜度約為蔗糖 300~500 倍;高濃度下帶有后苦味;干燥空氣中易風(fēng)化;常溫干粉穩(wěn)定;酸性環(huán)境長時間加熱會減弱甜味并產(chǎn)生苦味;無熱量,人體幾乎不吸收。
藥典鑒別
1、結(jié)晶鑒別:水溶液加稀鹽酸,析出糖精結(jié)晶,水洗干燥后熔點(diǎn) 226~230℃;2、顯色鑒別:與間苯二酚、硫酸共熱,堿化后顯綠色熒光;3、紅外分光光度法:圖譜與糖精鈉對照圖譜一致;4、鈉鹽鑒別:熾灼殘?jiān)芤猴@鈉鹽特征反應(yīng)。
全套藥典質(zhì)量檢查
酸堿度:水溶液 pH 符合藥典區(qū)間;溶液澄清度與顏色:水溶液澄清無色;氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽:雜質(zhì)控制在藥用安全限度;干燥失重:匹配二水合物風(fēng)化失重標(biāo)準(zhǔn);易碳化物:不得顯現(xiàn)深色調(diào);含量測定:滴定法,干燥品\(\mathrm{C_7H_4NNaO_3S}≥99.0\%\)。
作用機(jī)理
無藥理活性,人工合成非營養(yǎng)型甜味輔料。主要用于掩蓋藥物苦味、異味,改善口服制劑口感;不參與血糖代謝,不提供能量。
應(yīng)用領(lǐng)域
藥用輔料,用于口服溶液、糖漿、顆粒、片劑、漱口液等制劑;作為矯味甜味劑投料。僅作制劑輔料,不作為治療藥物。
產(chǎn)品優(yōu)勢
甜味強(qiáng)度高,添加量少;水溶性優(yōu)良;常溫穩(wěn)定性良好;適配多種口服劑型配方;適合低糖、無糖制劑調(diào)味。
儲存要求
密封保存,置于陰涼干燥處,防止風(fēng)化吸潮。
糖精鈉 醫(yī)藥級白色結(jié)晶粉末 藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料